Inledning; Generatorn - Leverans; Enheter Och Material Som Krävs För Användning Med Generatorn - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

1.0 Inledning

Shockwave Medical Lithoplasty-systemet består av Shockwave Medical Lithoplasty-generatorn (generatorn),
kontaktdonskabeln och Shockwave Medical Lithoplasty-katetrar (Lithoplasty-kateter(rar)). Generatorn och
kontaktdonskabeln är uteslutande avsedda att användas med Lithoplasty-katetrarna. Lithoplasty-
kateterballongerna är utrustade med unika energiavgivande givare som skiljer sig från angioplastikkatetrar
av standardtyp. Denna teknologi har utformats för att uppnå kliniskt signifikant dilatation vid mycket lägre
ballongtryck.
1.1 Generatorn – leverans
Generatorn levereras osteril och är återanvändbar.
Generatorn levereras tillsammans med följande artiklar:

Droppställningsbeslag för generatorn och laddaren

Laddarmodul

En* kontaktdonskabel (se avsnitt 3.4)

Nätkabel

Användarhandbok
* Ytterligare kontaktdonskablar kan beställas separat.
Produkten levereras som en enhet som innefattar generatorn, droppstångsbeslaget och laddarmodulen för
montering på droppstång, såsom visas nedan:
Generator
1.2 Enheter och material som krävs för användning med generatorn

Lithoplasty-kateter

Steril hylsa för den 1,52 m långa kontaktdonskabeln

En droppstång med fem hjul, placerade i ett cirkelformat mönster med en diameter på minst 58 cm
och med en stångdiameter på 1,9–2,5 cm, som t.ex. I.V. League Ventilator Stat-Stand™, modell 1059,
eller motsvarande. En droppstång som är stadigt fäst i operationsbordet kan också användas.
LBL 60780 rev. B
Droppstångsbeslag
Laddarmodul
SV
Dropp-
stång
S i d a n | 4