Bilaga C2: Prestandaspecifikationer - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

Bilaga C2: Prestandaspecifikationer

Denna bilaga innehåller specifikationerna och prestandaegenskaperna för Shockwave Medicals Lithoplasty-
generator modell 825D.
Specifikationer
Batteri
Diagnostik
Sändardrivkanaler
Utmatning
Noggrannhet –
utspänning
Gränser vad gäller
tillförda pulser
Behandlingsinställningar
LBL 60780 rev. B
Prestandaegenskaper
Uppladdningsbart Smart litiumjonbatteripack (14,4 V, 6,6 Ah)
Laddningstid: mindre än tolv timmar till fullständig laddning
Batterikapacitet vid full uppladdning: 12 patientbehandlingar
(patientbehandling: 900 behandlingspulser tillförda under loppet av en timme)
80 % kapacitet efter 300 fullständiga laddnings-/urladdningscykler
Uppfyller kraven för transport med kommersiellt flyg
(UN Manual of Tests and Criteria part III subsection 38.3 (FN:s handbok om tester och kriterier, del III,
underdel 38.3))
Inbyggda tester och monitorer är avsedda att detektera och avge meddelanden om angivna
felfunktioner i generatorns delsystem. Generatorn är designad för att avbryta behandlingstillförseln
om en felfunktion detekteras.
Fyra kanaler; en till fyra kanaler kan användas beroende på vilken katetermodell som är ansluten.
Äganderättsskyddat pulstillförselssystem. Utspänning 1 000–3 000 V topp-till-topp, pulsduration
ca 1 µsek, pulsfrekvens 1, 2 eller 4 Hz beroende på vilken katetermodell som är ansluten.
Spänningen i den öppna kretsen vid generatorns BEHANDLINGSKONTAKTDON: 5 % av
förprogrammerat inställt värde.
Systemet är designat för att åsidosätta användarens inmatning och begränsa antalet kontinuerliga
pulser som tillförs, baserat på den katetermodell som är ansluten. Se bruksanvisningen till Lithoplasty-
katetern.
Äganderättsskyddad pulstillförselssystem. Inga användarjusterbara inställningar.
Pulstillförselsinställningarna är förprogrammerade, baserade på den Lithoplasty-katetermodell som
är ansluten. Inställningarna samt detektionen av Lithoplasty-katetermodell utnyttjar redundanta
funktioner.
SV
S i d a n | 37