Appendiks A: Vejledning Om Elektromagnetisk Kompatibilitet - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

Observation
Der trykkes på knappen THERAPY
ON/OFF (Behandling tændt/slukket)
på forbindelseskablet, men generatoren
leverer ingen impulser

APPENDIKS A: VEJLEDNING OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

Vejledning om elektromagnetisk kompatibilitet - emissioner
Generatoren, model 825D, er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er anført nedenfor.
Kunden eller brugeren af generatoren, model 825D, bør sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
LBL 60780 rev. B
Mulig årsag
Generatoren kan ikke aktiveres
(Indikatoren BEHANDLINGSSTATUS
er slukket)
Generatoren er endnu ikke blevet
aktiveret (BEHANDLINGSSTATUS
lyser gult)
Systemet har automatisk sat
behandlingen på pause (indikatoren
BEHANDLINGS-STATUS lyser gult,
se afsnit 4.0, trin 9)
Der er fejl i Lithoplasty-kateteret eller
forbindelseskablet
(Indikatoren BEHANDLINGSSTATUS
lyser grønt)
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner
Overholdelse
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Opfylder
kravene
Elektromagnetisk miljø - vejledning
Generatoren, model 825D, bruger kun RF-energi til dens interne
funktion. Dens RF-emissioner er derfor meget lave og forårsager
sandsynlig ikke nogen interferens med nærtstående elektronisk udstyr.
Generatoren, model 825D, er egnet til brug i alle faciliteter, bortset fra
private hjem, og i dem, der er direkte forbundet med det offentlige
strømforsyningsnetværk med lavspænding, som leverer strøm til
bygninger, der bruges til beboelse.
Afhjælpende handling
Se fejlfindingsguiden ovenfor, hvis der
vises fejlmeddelelser
Tryk på knappen THERAPY ON/OFF
(Behandling tændt/slukket) en enkelt gang
(BEHANDLINGSSTATUS skulle lyse grønt)
BEHANDLINGSSTATUS vil lyse grønt igen
inden for den pauseperiode, der er
specificeret i brugsanvisningen til
Lithoplasty-kateteret
Udskift Lithoplasty-kateteret
Udskift forbindelseskablet
30 | S i d e
DA