Aandachtspunten - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

MOGELIJKE ELEKTRISCHE INTERFERENTIE
Het gebruik van kabels, zenders of accessoires die niet gespecificeerd zijn voor gebruik met dit product kan leiden
tot grotere emissies en/of verminderde immuniteit voor elektromagnetische of radiofrequente interferentie (RFI),
wat de werking van dit product of van apparatuur in de onmiddellijke nabijheid kan beïnvloeden. Gebruik
uitsluitend onderdelen en accessoires die in deze gebruikershandleiding worden gespecificeerd.
MOGELIJKE STILSTAND VAN HET APPARAAT
Dit apparaat werkt uitsluitend op een interne batterij. Laad de batterij van de generator op wanneer die niet
in gebruik is. De beschikbare batterijcapaciteit wordt op het display op het voorpaneel van de generator
weergegeven als een batterijsymbool waarvan de mate van vulling afhankelijk is van de oplaadstatus. Tijdens het
opladen wordt een bliksemschichtsymbool weergegeven binnen het batterijsymbool. De generator kan zonder
waarschuwing uitvallen als de generator wordt gebruikt terwijl het batterijsymbool leeg is (er geen gedeelte
gevuld is).
Stel de generator buiten bedrijf en neem contact op met de vertegenwoordiger van Shockwave Medical als het
weergegeven batterijsymbool vaak leeg is of als het batterijsymbool niet vol is na twaalf uur opladen.
VEILIGHEIDSRISICO EN MOGELIJKE BESCHADIGING VAN APPARATUUR / MOGELIJK LETSEL OF BRANDWONDEN
De generator en accessoires daarvan (waaronder Lithoplasty-katheters en verbindingskabels) bevatten
ferromagnetische materialen. Zoals alle ferromagnetische apparatuur mogen deze producten niet worden gebruikt
in aanwezigheid van het hoogmagnetische veld dat wordt voortgebracht door een MRI (Magnetic Resonance
Imaging)-apparaat. Het hoogmagnetische veld dat een MRI-apparaat voortbrengt, zal een aantrekkingskracht op
de apparatuur uitoefenen die voldoende sterk is om ernstig of dodelijk letsel te veroorzaken bij personen die zich
tussen de apparatuur en het MRI-apparaat bevinden. Deze magnetische aantrekkingskracht kan ook de apparatuur
beschadigen en de werking ervan beïnvloeden. Er kunnen ook brandwonden optreden als gevolg van verhitting
van elektrisch geleidende materialen zoals verbindingskabels en katheters. Raadpleeg de fabrikant van de
MRI-apparatuur voor meer informatie.
GEBRUIKSOMGEVING
Laat de generator en accessoires daarvan (zoals Lithoplasty-katheters en verbindingskabels) zich vóór gebruik
gedurende ten minste vierentwintig uur aan de kamertemperatuur en de vochtigheidsgraad aanpassen.
Zie Bijlage C voor gespecificeerde gebruiksomstandigheden. Gebruik van de apparatuur buiten deze
omgevingsomstandigheden kan leiden tot slecht functioneren of beschadiging ervan.
GEVAREN VAN ONJUISTE WERKING VAN HET APPARAAT
Gebruik van kabels, katheters, stroomadapters of batterijen van andere fabrikanten kan onjuiste werking van het
apparaat veroorzaken en de certificaten van de veiligheidsinstantie ongeldig maken. Gebruik uitsluitend de
accessoires die in deze gebruikershandleiding worden gespecificeerd.

2.5 AANDACHTSPUNTEN

AANDACHTSPUNTEN
ALGEMENE AANDACHTSPUNTEN
Het Lithoplasty-systeem van Shockwave Medical is bedoeld voor gebruik door of in opdracht van een arts.
Alvorens de generator te gebruiken, dient de gebruiker vertrouwd te zijn met de bedieningselementen en functies
van het systeem die in deze handleiding worden beschreven.
Niet op meer dan één knop tegelijk drukken op de generator. Als u dat wel doet, zal de generator mogelijk niet
reageren op de invoer van de gebruiker.
Als de verzenddoos tijdens het vervoer is beschadigd of als een deel van dit product beschadigd, gebarsten of
geschilferd lijkt of ontbreekt, stel het apparaat dan buiten bedrijf en neem voor reparatie of vervanging contact
op met de vertegenwoordiger van Shockwave Medical.
KANTELGEVAAR VAN DE INFUUSSTANDAARD
Volg de hier gegeven aanbevelingen voor het bevestigen van de generator aan een infuusstandaard. Als de
aanbevelingen niet in acht worden genomen, kan dit leiden tot letsel bij de gebruiker of patiënt.
LBL 60780 rev. B
NL
7 | P a g i n a