Introduzione; Generatore - Fornitura; Dispositivi E Componenti Da Utilizzare Con Il Generatore - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

1.0 Introduzione

Il sistema Lithoplasty di Shockwave Medical è costituito dal generatore Lithoplasty di Shockwave Medical
(generatore), dal cavo di connessione e dai cateteri Lithoplasty di Shockwave Medical (cateteri Lithoplasty).
Il generatore e il cavo di connessione devono essere utilizzati esclusivamente con i cateteri Lithoplasty.
A differenza dei cateteri per angioplastica standard, i palloncini dei cateteri Lithoplasty presentano speciali
trasduttori di energia. Questa tecnologia è stata progettata per ottenere una dilatazione clinicamente
significativa a pressioni del palloncino molto inferiori.
1.1 Generatore – Fornitura
Il generatore viene fornito non sterile ed è riutilizzabile.
Il generatore viene fornito con i seguenti componenti:

Supporti di montaggio del generatore e del caricabatteria sull'asta portaflebo

Modulo caricabatteria

1* cavo di connessione (vedere la sezione 3.4)

Cavo di alimentazione in c.a.

Manuale dell'operatore
* È possibile ordinare separatamente cavi di connessione supplementari.
Il prodotto viene fornito come unico gruppo comprendente il generatore, il supporto per asta portaflebo
e il modulo caricabatteria da montare su un'asta portaflebo come illustrato di seguito:
Generatore

1.2 Dispositivi e componenti da utilizzare con il generatore


Catetere Lithoplasty

Manicotto sterile per cavo di connessione da 1,52 m

Un'asta portaflebo con cinque rotelle disposte in modo circolare su un diametro di almeno 58 cm;
l'asta deve avere un diametro di 19-25 mm, come ad esempio l'asta I.V. League Ventilator Stat-Stand™
modello 1059 o equivalente. È anche possibile utilizzare un'asta portaflebo fissata saldamente al letto
sul quale verrà eseguita la procedura.
LBL 60780 rev. B
Supporto di montaggio
sull'asta portaflebo
Modulo caricabatteria
IT
Asta
portaflebo
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