Aanvullende Gebruiksinformatie - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

4.1 Aanvullende gebruiksinformatie

De volgende onderwerpen en verdere informatie kunnen nuttig zijn voor het gebruik van de generator bij
behandelingsscenario's die verschillen van de basisvolgorde van gebeurtenissen zoals hierboven beschreven
in paragraaf 4.0.
ONDERWERP
Tonen
Gebruik van meerdere
Lithoplasty-katheters
Functie Automatisch
uitschakelen
Na gebruik
LBL 60780 rev. B
AANVULLENDE INFORMATIE
De generator is zo ontworpen dat de visuele indicators worden aangevuld met tonen. De generator laat
tonen horen als volgt:
Klik – klinkt eenmaal per therapiepuls om te bevestigen dat therapie wordt toegediend.
Twee pieptonen – positieve bevestiging van een handeling van de gebruiker. Klinken wanneer een
geschikte katheter wordt aangesloten of wanneer de generator wordt geactiveerd of gedeactiveerd.
Klinken ook aan het einde van de voorgeprogrammeerde pauzeperiode in de therapie.
Drie pieptonen – negatieve prompt. Klinken wanneer u probeert de generator te activeren
maar activering door een of meer omstandigheden wordt verhinderd. Voorbeelden zijn trachten
de generator te activeren zonder dat er een geschikte katheter is aangesloten, of terwijl de
THERAPIEKNOP ingedrukt wordt gehouden. Klinken ook wanneer de generator is gedeactiveerd
en wanneer de ingebouwde diagnostiek een storing waarneemt.
Er kunnen meerdere Lithoplasty-katheters worden gebruikt en hergebruikt bij de behandeling van één
patiënt. De generator is zo ontworpen dat hij de resterende levensduur van elke Lithoplasty-katheter
volgt; er mag echter niet meer dan één Lithoplasty-katheter van een bepaalde maat tegelijk worden
gebruikt. Voer gebruikte Lithoplasty-katheters af na de behandeling van een patiënt. Gebruikte
Lithoplasty-katheters kunnen niet opnieuw worden gesteriliseerd en zijn bestemd voor eenmalig
gebruik. Hergebruik van Lithoplasty-katheters kan letsel bij de patiënt veroorzaken.
U kunt Lithoplasty-katheters van verschillende maten aansluiten en gebruiken door stap 5–9 hierboven
te volgen.
De generator is zo ontworpen dat hij automatisch wordt uitgeschakeld om batterijvoeding te besparen
na perioden van inactiviteit als volgt:
 Er is geen Lithoplasty-katheter aangesloten – wordt na vijf uur uitgeschakeld.
 Lithoplasty-katheter aangesloten – wordt na één uur uitgeschakeld.
 Als de generator automatisch is uitgeschakeld, hoeft u alleen op de aan/uit-knop te drukken om
de generator weer aan te zetten. De behandeling van de patiënt kan worden voortgezet door
de stappen te volgen die in paragraaf 4.0 zijn beschreven.
Volg deze stappen om de generator voor later gebruik gereed te maken:
1) Druk eenmaal op de aan/uit-knop om de generator uit te zetten.
2) Verwijder de Lithoplasty™-katheter en de steriele hoes en werp ze weg.
3) Rol de verbindingskabel op en zet hem vast.
4) Schuif de CONNECTORKLEP naar rechts om de THERAPIECONNECTOR te beschermen.
5) Als de laatste casus van de dag is voltooid, of als het symbool BATTERIJ WORDT GELADEN aanduidt
dat de batterij leeg is, plaats de batterij dan op de oplader. De oplaadmodule moet zijn
aangesloten op het lichtnet en de OPLAADCONNECTOR (CHARGER) van de generator volgens
paragraaf 5.2–5.3.
Controleer of de generator bezig is met opladen; er moet een bliksemschichtsymbool binnen het
batterijsymbool verschijnen.
NB: De batterij ontlaadt automatisch en moet periodiek worden opgeladen, ook tijdens opslag, zodat
de batterij niet ontlaadt tot een onaanvaardbaar laag spanningsniveau, hetgeen uiteindelijk tot
beschadiging van de batterij zou kunnen leiden.
NL
16 | P a g i n a