Vorsichtshinweise; Ausrichtung Des Produkts - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

2.5 VORSICHTSHINWEISE

VORSICHTSHINWEISE
ALLGEMEINE VORSICHTSHINWEISE
Das Shockwave Medical Lithoplasty-System ist zur Verwendung durch einen Arzt oder auf ärztliche Anordnung
bestimmt.
Vor dem Gebrauch des Generators muss der Benutzer mit den im vorliegenden Handbuch beschriebenen
Bedienelementen und Funktionen des Systems vertraut sein.
Niemals mehrere Tasten gleichzeitig am Generator drücken. Der Generator reagiert möglicherweise auf keine
der Benutzereingaben.
Wurde der Versandbehälter während des Transports beschädigt, oder falls Teile dieses Produkts Anzeichen
von Beschädigungen, Sprüngen oder Einkerbungen aufweisen bzw. zu fehlen scheinen, das Gerät nicht mehr
verwenden und von der zuständigen Vertretung von Shockwave Medical Reparatur oder Ersatz anfordern.
GEFAHR DURCH UMKIPPEN DES INFUSIONSSTÄNDERS
Die im vorliegenden Handbuch enthaltenen Empfehlungen bezüglich der Montage des Generators an einem
Infusionsständer beachten. Werden die Empfehlungen nicht eingehalten, könnte dies zu Verletzungen des
Benutzers oder Patienten führen.
GEFAHR DURCH KATHETERBEWEGUNGEN
Unbeabsichtigte Bewegungen von Anschlusskabel und Katheter während der Behandlung sind durch sorgfältige
Vorgehensweise zu vermeiden. Wird diese Empfehlung nicht eingehalten, könnten Verletzungen des Patienten
die Folge sein.
GERÄTESCHADEN
Der Generator gibt über das Anschlusskabel Hochspannungsimpulse von niedriger Energie und kurzer Dauer an
den Lithoplasty-Katheter ab. Das System ist so konzipiert, dass Impulse nur dann abgegeben werden, wenn ein
Lithoplasty-Katheter-Anschlusselement mit dem Anschlusskabel verbunden ist. Es muss unbedingt darauf geachtet
werden, dass die Kontakte oder Innenflächen nicht verbundener Anschlusselemente nicht durch Flüssigkeiten
kontaminiert werden. Die Anschlusselemente dürfen nicht durch Flüssigkeiten kontaminiert oder in diese eingetaucht
werden. Die Missachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann zu Schäden an Kabeln oder Kathetern führen.
KATHETERSCHADEN
Die Lithoplasty-Katheter benötigen für ihre zuverlässige Funktion einen mit der richtigen Mischung aus Kontrastmittel
und Kochsalzlösung erzielten Aufdehnungsdruck. Behandlungsimpulse dürfen nur dann abgegeben werden,
wenn der Lithoplasty-Katheter auf die in seiner Gebrauchsanleitung angegebenen Druckbereiche aufgedehnt ist.
Die Missachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann Schäden am Katheterballon verursachen und könnte evtl.
Verletzungen des Patienten zur Folge haben.

3.0 Ausrichtung des Produkts

Informationen zur Vorbereitung des Generators für den Gebrauch sind den Abschnitten „Installation"
und „Wartung" zu entnehmen. Die Abbildung in Abschnitt 3.1 (folgende Seite) zeigt die Vorderansicht des
Generators. In dieser Ansicht sind alle Anzeigen als aktiviert dargestellt, was nur zur Veranschaulichung dient.
Die Tabelle in Abschnitt 3.2 (folgende Seite) enthält die Bedienelemente und eine kurze Beschreibung
derselben.
LBL 60780 Rev. B
DE
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