Apéndice A: Guía De Compatibilidad Electromagnética - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

Guía de compatibilidad electromagnética: emisiones
El generador modelo 825D está previsto para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del generador modelo 825D debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
Guía de compatibilidad electromagnética: inmunidad de la fuente de alimentación
El generador modelo 825D está previsto para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o
el usuario del generador modelo 825D debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno.
Prueba de INMUNIDAD
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorio eléctrico
rápido / ráfaga
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje,
interrupciones
breves y
variaciones de voltaje
en líneas de entrada
de alimentación
IEC 61000-4-11
Campo magnético
de frecuencia de red
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: UT es el voltaje de la red eléctrica de CA antes de aplicar el nivel de prueba.
Guía de compatibilidad electromagnética: inmunidad a RF
LBL 60780 Rev. B
APÉNDICE A: GUÍA DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Conformidad
Grupo 1
Clase A
Clase A
Conforme
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Nivel de prueba
IEC 60601
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas
de alimentación
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1 kV línea(s) a
línea(s)
±2 kV línea(s) a tierra
<5 % UT
(>95 % caída en UT)
para 0,5 ciclos
40 % UT
(60 % caída en UT)
para 5 ciclos
70 % UT
(30 % caída en UT)
para 25 ciclos
<5 % UT
(>95 % caída en UT)
para 5 s
3 A/m
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Entorno electromagnético: guía
El generador modelo 825D utiliza energía de RF solo para su función interna.
Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en los equipos electrónicos que se encuentren cerca.
El generador modelo 825D es apto para utilizarse en todo tipo de
ubicaciones, excepto las instalaciones domésticas y las que estén
conectadas directamente a la red pública de suministro eléctrico de bajo
voltaje que aprovisiona los edificios destinados a un uso doméstico.
Nivel de conformidad
±6 kV contacto
±8 kV aire
±2 kV para líneas
de alimentación
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1 kV línea(s) a
línea(s)
±2 kV línea(s) a tierra
<5 % UT
(>95 % caída en UT)
para 0,5 ciclos
40 % UT
(60 % caída en UT)
para 5 ciclos
70 % UT
(30 % caída en UT)
para 25 ciclos
<5 % UT
(>95 % caída en UT)
para 5 s
3 A/m
Entorno electromagnético: guía
Los suelos deben ser de madera, cemento o
baldosas cerámicas. Si los suelos están
cubiertos con material sintético, la humedad
relativa debe ser del 30 % como mínimo.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de
un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de
un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de
un entorno comercial u hospitalario típico.
Si el usuario del generador modelo 825D
necesita que el equipo funcione
continuamente durante las interrupciones
de suministro eléctrico, se recomienda
alimentarlo mediante una fuente de
alimentación ininterrumpida o una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de
red deben tener los niveles característicos
de una instalación típica en un entorno
comercial u hospitalario típico.
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ES