Avvertenze - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

2.4 Avvertenze

AVVERTENZE
AVVERTENZE GENERALI
Non utilizzare il sistema Lithoplasty di Shockwave Medical prima di aver letto sia il Manuale dell'operatore che
le istruzioni per l'uso fornite con il catetere Lithoplasty.
La comprensione di caratteristiche, funzionalità, spie e connettori del generatore è un prerequisito essenziale per
il corretto uso del dispositivo. È necessario un percorso di formazione prima dell'uso clinico.
Il generatore è compatibile solo con i cateteri Lithoplasty di Shockwave Medical e gli accessori correlati.
PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE
Questo prodotto eroga impulsi di energia elettrica che possono raggiungere i 3000 volt. Se non usata
correttamente come descritto in queste istruzioni operative, questa energia elettrica può provocare lesioni gravi.
Per evitare il rischio di scosse elettriche, collegare il dispositivo esclusivamente a una presa elettrica dotata
di messa a terra (rete elettrica con messa a terra protettiva). Utilizzare con una presa di tipo ospedaliero.
L'affidabilità della messa a terra è garantita solo in caso di collegamento a una presa equivalente contrassegnata
con "uso ospedaliero" o "tipo ospedaliero". Per evitare scosse elettriche, utilizzare esclusivamente il modulo
caricabatteria fornito con il generatore.
PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE
Non tentare di effettuare interventi di manutenzione sul sistema. Non vi sono componenti che possano essere
riparati dall'operatore; possono essere presenti tensioni elevate e pertanto pericolose. Non sono consentite
modifiche o attività di manutenzione sul dispositivo. Se una parte qualsiasi di questo prodotto appare danneggiata,
interrompere l'uso del dispositivo e contattare il rappresentante di Shockwave Medical per la relativa riparazione
o sostituzione.
PERICOLO DI SCOSSE ELETTRICHE O INCENDIO
Non immergere alcuna parte del generatore in acqua o in altri liquidi. Non immergere i cavi di connessione
in acqua o in altri liquidi. Evitare di versare liquidi sul generatore. I liquidi versati possono provocare
malfunzionamenti di entità variabile nel generatore.
Non pulire con solventi o agenti infiammabili, in quanto si possono provocare danni al generatore e lesioni
nell'operatore.
Non inserire in autoclave né sterilizzare il generatore o i cavi di connessione, dato che ciò può provocarne
il malfunzionamento.
POSSIBILITÀ DI INCENDIO
Procedere con cautela quando si utilizza il dispositivo in prossimità di sorgenti di ossigeno (ad esempio dispositivi
di ventilazione pallone-maschera o tubi di ventilazione). Disattivare la sorgente del gas oppure allontanarla dal
paziente durante il trattamento.
PERICOLO DI INTERFERENZE ELETTRICHE
Gli apparecchi in funzione nelle immediate vicinanze possono emettere forti interferenze elettromagnetiche o di
radiofrequenza (RFI) che possono compromettere le prestazioni di questo dispositivo. Se è necessario utilizzare
apparecchi nelle immediate vicinanze, osservare il dispositivo per accertarne il normale funzionamento nella
configurazione nella quale verrà utilizzato.
Non usare il generatore in prossimità di cauteri, dispositivi per diatermia o altri apparecchi di comunicazione
RF portatili e mobili. Consultare l'Appendice A per le distanze raccomandate per l'apparecchiatura. Se occorre
assistenza, contattare il rappresentante di Shockwave Medical.
LBL 60780 rev. B
IT
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