Waarschuwingen - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

2.4 Waarschuwingen

WAARSCHUWINGEN
ALGEMENE WAARSCHUWINGEN
Het Lithoplasty-systeem van Shockwave Medical niet gebruiken voordat u zowel de gebruikershandleiding als
de bij de Lithoplasty-katheter geleverde gebruiksaanwijzing hebt gelezen.
Inzicht in de kenmerken, functies, indicators en connectors van de generator is vereist voor het juiste gebruik van
deze apparatuur. Training is vereist vóór klinisch gebruik.
De generator is alleen compatibel met de Lithoplasty-katheters van Shockwave Medical en bijbehorende
accessoires.
GEVAAR VAN ELEKTRISCHE SCHOKKEN
Dit product kan pulsen van maximaal 3000 volt elektrische energie afgeven. Tenzij het product correct wordt
gebruikt zoals beschreven in deze gebruikershandleiding, kan deze elektrische energie ernstig letsel veroorzaken.
Om het risico van elektrische schokken te vermijden, mag deze apparatuur uitsluitend worden aangesloten
op een geaard stopcontact. Gebruiken met een stopcontact van ziekenhuiskwaliteit. De apparatuur kan alleen
betrouwbaar geaard worden als deze is aangesloten op een equivalent stopcontact met het opschrift
'ziekenhuisgebruik' of 'ziekenhuiskwaliteit'. Gebruik uitsluitend de bij de generator geleverde oplaadmodule
om schokken te voorkomen.
GEVAAR VAN ELEKTRISCHE SCHOKKEN
Er mag geen onderhoud aan het systeem worden uitgevoerd. Het bevat geen onderdelen waaraan de gebruiker
onderhoud kan uitvoeren en er kunnen gevaarlijke hoge spanningen aanwezig zijn. Wijzigingen of onderhoud aan
deze apparatuur door de gebruiker zijn niet toegestaan. Als een onderdeel van dit product beschadigd lijkt, dient
u het buiten bedrijf te stellen en voor reparatie of vervanging contact op te nemen met de vertegenwoordiger van
Shockwave Medical.
SCHOK- OF BRANDGEVAAR
Geen enkel deel van de generator mag in water of andere vloeistoffen worden ondergedompeld.
Verbindingskabels mogen niet in water of andere vloeistoffen worden ondergedompeld. Zorg dat er geen vloeistof
op de generator wordt gemorst. Als er vloeistof op de generator wordt gemorst, kan deze onnauwkeurig werken
of defect raken.
De generator mag niet met oplosmiddelen of ontvlambare middelen worden gereinigd, omdat dit kan leiden tot
beschadiging van de generator en mogelijk tot letsel bij de gebruiker.
De generator en de verbindingskabels mogen niet worden geautoclaveerd of gesteriliseerd, omdat dit kan leiden
tot slecht functioneren van de generator of de verbindingskabels.
MOGELIJKHEID VAN BRAND
Wees voorzichtig wanneer u dit apparaat dicht bij zuurstofbronnen (zoals beademingsballonnen of slangen van
een beademingstoestel) gebruikt. Zet de gasbron uit of plaats de bron tijdens de behandeling uit de buurt van
de patiënt.
GEVAREN VOOR ELEKTRISCHE INTERFERENTIE
Apparatuur die in de onmiddellijke nabijheid werkt, kan sterke elektromagnetische of radiofrequente interferentie
(RFI) uitzenden, wat de werking van dit apparaat kan beïnvloeden. Als het nodig is apparatuur in de onmiddellijke
nabijheid te gebruiken, moet het apparaat worden geobserveerd om te controleren of het normaal werkt in de
configuratie waarin het zal worden gebruikt.
De generator mag niet in de buurt van cauters, diathermieapparatuur of andere draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur worden gebruikt. Zie Bijlage A voor aanbevolen afstanden van apparatuur.
Neem contact op met de vertegenwoordiger van Shockwave Medical als u assistentie nodig hebt.
LBL 60780 rev. B
NL
6 | P a g i n a