Einführung; Der Generator - Lieferform; Für Den Einsatz Mit Dem Generator Erforderliche Geräte Und Verfahrensmittel - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

1.0 Einführung
Das Shockwave Medical Lithoplasty-System setzt sich aus dem Shockwave Medical Lithoplasty-Generator
(„Generator"), dem Anschlusskabel und den Shockwave Medical Lithoplasty-Kathetern („Lithoplasty-Katheter")
zusammen. Der Generator und das Anschlusskabel sind ausschließlich für den Einsatz mit den Lithoplasty-
Kathetern bestimmt. Die Lithoplasty-Katheterballons umfassen besondere Energie emittierende Wandler
und unterscheiden sich dadurch von standardmäßigen Angioplastie-Kathetern. Diese Technologie wurde
entwickelt, um eine klinisch signifikante Dilatation bei wesentlich niedrigerem Ballondruck zu erzielen.
1.1 Der Generator – Lieferform
Der Generator wird unsteril geliefert und ist wiederverwendbar.
Im Lieferumfang des Generators sind die folgenden Komponenten enthalten:

Infusionsständer-Halterungen für Generator und Ladegerät

Lademodul

je 1* Anschlusskabel (siehe Abschnitt 3.4)

Netzstromkabel

Bedienerhandbuch
* Zusätzliche Anschlusskabel sind separat erhältlich.
Das Produkt wird als Baugruppe, einschließlich Generator, Infusionsständer-Halterung und Lademodul zur
Befestigung an einem Infusionsständer geliefert (siehe unten):
Generator
1.2 Für den Einsatz mit dem Generator erforderliche Geräte und Verfahrensmittel

Lithoplasty-Katheter

Sterile Hülle für das 1,52-m-Anschlusskabel

Es wird ein Infusionsständer mit fünf in einem Durchmesser von mindestens 58 cm (23 Zoll)
kreisförmig angeordneten Rollen und einem Ständerdurchmesser von 19 bis 25 mm (3/4 bis 1 Zoll),
wie der I.V. League Ventilator Stat-Stand™, Modell 1059, oder ein gleichwertiger Ständer, benötigt.
Es kann auch ein Infusionsständer verwendet werden, der zuverlässig an der für das Verfahren
verwendeten Liege befestigt ist.
LBL 60780 Rev. B
Infusionsständer-
Montagekloben
Lademodul
DE
Infusions-
ständer
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