Precauciones; Orientación Del Producto - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

causar la muerte o lesiones personales graves a las personas que se encuentren entre el equipo y el dispositivo de
MRI. Esta atracción magnética también puede dañar y afectar al rendimiento del equipo. Además, pueden
producirse quemaduras debido al calentamiento de materiales conductores eléctricos, como los cables conectores
y los catéteres. Consulte al fabricante del dispositivo de MRI para obtener más información.
ENTORNO DE USO
Antes del uso, permita que el generador y sus accesorios (incluidos los catéteres y los cables conectores
Lithoplasty) se adapten a las condiciones de temperatura ambiente y humedad durante veinticuatro horas como
mínimo. En el apéndice C, puede obtener información sobre las condiciones de funcionamiento especificadas. Si el
equipo se utiliza al margen de estas condiciones ambientales, puede funcionar incorrectamente o dañarse.
RIESGOS DE RENDIMIENTO INADECUADO DEL DISPOSITIVO
El uso de cables, catéteres, adaptadores de alimentación o baterías de otros fabricantes puede provocar que el
dispositivo funcione de una manera inadecuada e invalidar las certificaciones de la agencia de seguridad. Utilice
únicamente los accesorios especificados en estas instrucciones de funcionamiento.

2.5 PRECAUCIONES

PRECAUCIONES
PRECAUCIONES GENERALES
El sistema Shockwave Medical Lithoplasty está previsto para que lo utilice un médico, o por prescripción del mismo.
Antes de utilizar el generador, el usuario debe familiarizarse con los controles y las funciones del sistema que se
describen en este manual.
No pulse más de un botón a la vez en el generador. Es posible que el generador no responda a ninguna de las
acciones del usuario.
Si el contenedor de transporte se ha dañado durante el transporte, o cualquier pieza de este producto está dañada,
rota, astillada, o falta, deje de utilizarlo y póngase en contacto con el representante de Shockwave Medical para
que lo reparen o lo sustituyan.
RIESGO CON LA PUNTA DEL POLO IV
Observe las recomendaciones indicadas en este documento para montar el generador en un polo IV. De lo
contrario, el paciente o el usuario podrían lesionarse.
RIESGO DE MOVIMIENTO DEL CATÉTER
Tenga cuidado para evitar cualquier movimiento accidental del cable conector y del catéter durante el tratamiento.
De lo contrario, el paciente podría lesionarse.
DAÑOS AL EQUIPO
El generador administra pulsos de baja energía, corta duración y alto voltaje al catéter Lithoplasty a través del cable
conector. El sistema se ha diseñado para que solo administre pulsos cuando el conector del catéter Lithoplasty esté
conectado al cable conector. Es importante no permitir que ningún fluido contamine los contactos o las superficies
internas de los conectores no conectados. No permita que ningún fluido contamine o moje los conectores. Si no se
observan estas precauciones, los cables o los catéteres podrían dañarse.
DAÑOS AL CATÉTER
Para que los catéteres Lithoplasty funcionen de una manera fiable, la presión de inflado se debe obtener con la
mezcla correcta de contraste y solución salina. Administre los pulsos de tratamiento solo cuando el producto esté
inflado según los intervalos de presión especificados que se indican en las Instrucciones de uso del catéter
Lithoplasty. De lo contrario, el balón del catéter podría dañarse y, posiblemente, el paciente podría lesionarse.
3.0 Orientación del producto
En las secciones de Instalación y Mantenimiento, puede obtener información sobre cómo preparar el
generador para utilizarlo.
En la figura de la sección 3.1 (página siguiente), se muestra una vista frontal del generador. En esta vista, todos
los indicadores se muestran activados solo con fines ilustrativos.
En la tabla de la sección 3.2 (página siguiente), se incluye una lista de los controles, con una breve descripción.
LBL 60780 Rev. B
ES
8 | P á g i n a