Instalación - Shockwave Medical 825D Manuel D'utilisation

Uso de varios
catéteres Lithoplasty
Función de apagado
automático
TEMA
Uso futuro
5.0 Instalación
Importante: Antes de utilizar este producto, siga todos los pasos de las secciones 5.0-5.5.
El generador se suministra como un producto montado, listo para instalarse en un polo IV, tal como se
describe en la sección 1.1. Se ha diseñado para que se monte en un polo IV antes de utilizarse. Una vez
montado, tendrá el aspecto que se muestra en la imagen siguiente.
LBL 60780 Rev. B
emitirá tonos de la manera siguiente:
Clic: suena una vez por cada pulso del tratamiento para confirmar que la administración del
tratamiento está en curso.
Dos pitidos: confirmación positiva de una acción del usuario. Se emiten al conectar un catéter válido o
al armar o desarmar el generador. También se emiten al finalizar el período de pausa del tratamiento
previamente programado.
Tres pitidos: aviso negativo. Se emiten cuando se intenta activar el generador, pero una o más
condiciones evitan que se produzca la activación. Por ejemplo, al intentar activar el generador sin que
haya ningún catéter válido conectado o mientras se mantiene pulsado el botón THERAPY CONTROL.
También se emiten cuando el generador está desactivado y en caso de que el sistema de diagnóstico
integrado detecte un funcionamiento incorrecto.
Durante el tratamiento de un solo paciente, se pueden utilizar y reutilizar varios catéteres Lithoplasty.
El generador se ha diseñado para realizar un seguimiento de la vida útil restante de cada catéter
Lithoplasty; sin embargo, no se puede utilizar simultáneamente más de un catéter Lithoplasty de
cualquier tamaño determinado. Deseche los catéteres Lithoplasty usados después del tratamiento del
paciente. Los catéteres Lithoplasty usados no se pueden volver a esterilizar y solo se deben utilizar una
vez. La reutilización de catéteres Lithoplasty puede provocar lesiones al paciente.
Para conectar y utilizar catéteres Lithoplasty de diversos tamaños, siga los pasos 5-9 indicados anteriormente.
El generador se ha diseñado para apagarse por sí solo y conservar la alimentación de la batería después
de períodos de inactividad de la manera siguiente:
 No hay ningún catéter Lithoplasty conectado: se apaga al cabo de cinco horas.
 Hay un catéter Lithoplasty conectado: se apaga al cabo de una hora.
 Si el generador se ha apagado por sí solo, simplemente pulse el botón de encendido POWER
ON/OFF para volver a encenderlo. Para reanudar el tratamiento del paciente, siga los pasos
descritos en la sección 4.0.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Siga estos pasos para preparar el generador para utilizarlo en otras ocasiones:
1) Pulse el botón de alimentación POWER ON/OFF una vez para apagar el generador.
2) Retire y deseche el catéter Lithoplasty™ y la funda estéril.
3) Enrolle y proteja el cable conector.
4) Deslice la PUERTA DEL CONECTOR hacia la derecha para proteger el CONECTOR DE TRATAMIENTO.
5) Si ya ha terminado de utilizar el dispositivo, o si el símbolo de BATERÍA EN CARGA indica que está
vacía, cargue la batería. El módulo del cargador debe estar conectado a la toma de CA y al
CONECTOR DEL CARGADOR del generador de acuerdo con las secciones 5.2 y 5.3.
Confirme que el generador se está cargando; en el símbolo de batería debe mostrarse un símbolo de rayo.
NOTA: La batería se descarga por sí sola y necesita recargas periódicas, incluso cuando está
almacenada, para que no se descargue hasta un nivel de voltaje inaceptablemente bajo que,
finalmente, podría dañarla.
ES
16 | P á g i n a