Käyttötarkoitus; Kohderyhmä; Käyttäjät; Käyttöalat - ARCHEON EOlife Instructions D'utilisation

III. Käyttötarkoitus
EOlife® on lääkinnällinen laite, joka on suunniteltu auttamaan pelastushenkilökuntaa keuhkojen ventilaatiossa
sydämenpysähdystä hoidettaessa ja mukauttamaan käytettävän elvytystekniikan AHA:n ja ERC:n laatimien
kansainvälisten suositusten mukaiseksi.
1. Kohderyhmä
EOlife® on tarkoitettu aikuisten (pituus vähintään 140 cm) hoitoon tilanteessa, jossa sydämen ja keuhkojen toiminta on
äkillisesti pysähtynyt Sitä voidaan käyttää myös koulutuksessa harjoiteltaessa elvytys- tai harjoitusnuken avulla
EOlife®-laitetta voidaan käyttää sekä sairaalaympäristössä että ambulanssikuljetuksessa Sitä saavat käyttää vain
ensihoitohenkilöstö sekä terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat saaneet koulutuksen sydänpysähdyspotilaan elvytykseen
(Basic Life Support)
2. Käyttäjät
EOlife®-laitetta saavat käyttää vain terveydenhoitohenkilöstö sekä asianmukaisen koulutuksen saaneet ensivasteyksiköt ja
ensihoitajat Henkilöt, joilta puuttuu peruselvytyskoulutus (BLS-koulutus), eivät saa käyttää tätä laitetta
3. Käyttöalat
o akuuttihoito sairaalassa tai ensihoito tapahtumapaikalla sairaalan ulkopuolella
o siirrettäessä potilasta sairaalasta toiseen ambulanssilla
o siirrettäessä potilasta sairaalan sisällä, esim osastolta toiselle
EOlife® on tarkoitettu käytettäväksi kotihoitoympäristössä EN 60601-1-2-standardin mukaisesti

4. Vasta-aiheet

Ei tunneta toistaiseksi
5. Käytön rajoitukset
EOlife®-laitetta ei ole hyväksytty käytettäväksi seuraavissa tilanteissa:
o ylipainekammiohoidossa
o magneettikuvantamislaitteiden (MRI-laitteiden) läheisyydessä
IV. Laitteen pääkäyttäjien ja muiden käyttäjien pätevyysvaatimukset
EOlife® -laitetta saavat käyttää vain henkilöt, jotka ovat saaneet peruselvytyskoulutuksen (BLS-koulutuksen) ja joille on
opetettu ventilaatiotekniikka
Ennen ensimmäistä käyttökertaa jokaisen käyttäjän on tutustuttava tähän laitteeseen käyttöoppaan avulla
EOlife® -laitteen käyttöpaikkaan toimittamisen yhteydessä ARCHEON-yrityksen edustajan tai valtuutetun jälleenmyyjän on
järjestettävä laitteen käyttö- ja käsittelykoulutus
V. Turvallisuus
Varotoimet
o Lue tämä EOlife®-laitteen käyttöohje huolellisesti ennen laitteen käyttöä Näiden käyttöohjeiden noudattamatta
jättäminen voi johtaa laitteen vääränlaiseen käyttöön ja altistaa potilaan, käyttäjän tai laitteen lähellä olevat henkilöt
riskeille
•
Käytä laitetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti (ks luku III "Käyttötarkoitus")
•
Noudata käytön rajoituksia (ks luku III "Käyttötarkoitus")
•
Lue tässä käyttöohjeessa olevat turvallisuusohjeet huolellisesti
•
Noudata kaikkia ohjeita, mitä tämän käyttöohjeen eri luvuissa on annettu
o Viallisten laitteiden käyttö saattaa vaarantaa potilaan ventilaation onnistumisen, vaikuttaa potilaan terveydentilaan sekä
aiheuttaa vaaraa käyttäjälle
•
EOlife®-laitetta ja sen lisävarusteita saa käyttää ainoastaan silloin, kun niissä ei ole havaittavissa näkyviä vaurioita
o EOlife®-laitteen, sen akun, latauslaitteen ja FlowSense®-anturin säilytyksen ja käytön on tapahduttava käyttöohjeissa
määritellyllä tavalla (ks luku X "Tekniset tiedot")
102
o On suositeltavaa, että ensiapulaukun sisällä EOlife®-laitetta säilytetään omassa kuljetuslaukussaan tai pussissaan (ks
luku VII "Laitteet ja lisävarusteet")
o Laitteen takuu kattaa sen käytön ulkona Se on kestää vettä, roiskeita ja yli 1 mm:n kokoisia kiinteitä kappaleilta (IP44)
Sitä on kuitenkin käsiteltävä varovasti ja suojattava voimakkailta vesisuihkuilta ja pölyltä
o Ennen kuin ryhdyt käyttämään EOlife®-laitetta, tarkista sen akun varaus On suositeltavaa ladata akku jokaisen
käyttökerran jälkeen Jos akun varaus on alle 20 %, se kannattaa vaihtaa uuteen On myös suositeltavaa pitää
käyttövalmis vaihtoakku aina varalla
o Heikosti varautuneen akun käyttö alle 0°C:n lämpötilassa heikentää voimakkaasti laitteen käyttöaikaa ja voi aiheuttaa
EOlife®-laitteen sammumisen lyhyen ajan kuluttua On suositeltavaa, että laitteen akku on täyteen ladattu kun laitetta
käytetään kylmässä
o EOlife® -laitteen ollessa päällä akkua ei saa irrottaa
Varoitukset
EOlife®-laitteen käyttöä yhdessä muiden kuin tässä kuvattujen laitteiden kanssa on vältettävä, sillä siitä voisi aiheutua
toimintahäiriöitä laitteeseen Jos käyttö muiden laitteiden kanssa on välttämätöntä, sitä ja muita laitteita on tarkkailtava
niiden normaalin toiminnan varmistamiseksi
Kaikki muut paitsi ARCHEONin ohjeissa kuvatut käyttötavat sekä sellaisten lisävarusteiden käyttö, joita ei ole suositeltu,
voivat vaarantaa potilaan terveydentilan ja ventilaation onnistumisen
EOlife®-laitteen oikean toiminnan varmistamiseksi on ehdottoman tärkeää noudattaa ARCHEONin käyttöohjeita
EOlife®-laitteen käyttö ylipainekammiossa aiheuttaa räjähdysvaaran Älä käytä laitetta tai sen lisävarusteita
ylipainekammiossa
Kaikki laitteeseen tehdyt tekniset muutokset voivat vaarantaa potilaan terveydentilan ja ventilaation onnistumisen
•
Laitteen tai sen lisävarusteiden muuntelu on kiellettyä
Kaikkien muiden paitsi laitteen mukana tulleiden tai nimenomaan laitteen kanssa käytettäväksi tarkoitettujen
lisävarusteiden, transduktorien ja kaapeleiden käyttö saattaa johtaa laitteen sähkömagneettisten päästöjen
lisääntymiseen tai sähkömagneettisen immuniteetin vähenemiseen ja aiheuttaa toimintahäiriöitä
EOlife®-laitteen välittömässä läheisyydessä sijaitsevat kannettavat, suurtaajuiset tietoliikennelaitteet (esim langattomat
laitteet, antennit ja niiden johdot) voivat häiritä laitteen toimintaa ja heikentää sen toimintakykyä Kannettavat
suurtaajuiset tietoliikennelaitteet ja EOlife® on pidettävä vähintään 30 cm:n päässä toisistaan
Akun epäasianmukainen käsittely voi aiheuttaa vakavia vammoja potilaalle, käyttäjälle ja läheisyydessä oleville ihmisille
Akkua ei saa heittää tuleen, avata, muovata eikä siihen saa aiheuttaa oikosulkua Akku on suojattava kosteudelta,
lämmöltä ja suurelta paineelta ks luku X "Tekniset tiedot")
FlowSense®-virtausanturi on kertakäyttöinen Se on otettava käyttöön heti pakkauksesta poistamisen jälkeen ja
ehdottomasti hävitettävä käytön jälkeen Kertakäyttöisen tuotteen uudelleenkäyttö tai dekontaminaatio voi aiheuttaa
potilaalle kontaminaatioriskin tai ennalta-arvaamattomia, hengenvaarallisia seurauksia On suositeltavaa pitää aina
toinen FlowSense®-anturi varalla
Jos EOlife®-laitteessa tai FlowSense®-anturissa havaitaan toimintahäiriöitä tai tuotteessa tai sen pakkauksessa
vaurioita, laitteita ei saa käyttää, vaan ne on palautettava valmistajalle tai jälleenmyyjälle
EOlife®-laitteen ohjausyksikkö on ehdottomasti puhdistettava jokaisen käyttökerran jälkeen luvussa IX 3 b) "EOlife®-
laitteen ja sen lisävarusteiden puhdistaminen" annettujen suositusten mukaan
EOlife®-ohjausyksikkö, FlowSense®-anturi, akku ja latauslaite on niiden käyttöiän päätyttyä hävitettävä kappaleessa IX
3 d) "Hävittäminen" annettujen suositusten mukaisesti
103