Table Des Matières; Symboles Utilisés Sur L'étiquetage Du Produit; Acronymes - ARCHEON EOlife Instructions D'utilisation

TABLE DES MATIÈRES

I. Symboles utilisés sur l'étiquetage du produit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
II. Acronymes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
III. Destination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1. Groupe de patients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2. Utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3. Domaines d'application prévus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4. Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5. Exclusion et restriction d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
IV. Qualification des exploitants et des utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
V. Sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
VI. Description du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
VII. Équipements et accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
VIII. Procédure d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
1. Configuration initiale du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2. Emploi de EOlife® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
IX. Fonctionnement détaillé du produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1. Utilisation de l'appareil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
a) Assemblage/désassemblage
b) Mode opératoire de EOlife® pendant la ventilation
c) Conditions d'alarmes et signaux d'alarmes
d) Mode « veille »
2. Ecran de configuration du dispositif EOlife®. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
a) Affichage de l'écran de configuration
b) Choix de l'interface
c) Transfert des données
d) Informations
3. Entretien et nettoyage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
a) Charge de la batterie
b) Nettoyage de EOlife® et de ses accessoires
c) Stockage de EOlife®
d) Mise au rebut
X. Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
1. Caractéristiques techniques du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
2. Caractéristiques techniques du bloc d'alimentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
3. Caractéristiques techniques de compatibilité électromagnétique (CEM) . . . . . . . . . . . . .25
XI. Recommandations en cas d'incident . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
XII. Garanties et limites de responsabilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
XIII. Déclaration CE de conformité pour dispositifs médicaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Le dispositif médical EOlife® est fabriqué par ARCHEON,
2 Chemin des Aiguillettes, 25000 Besançon, France
4
I. Symboles utilisés sur l'étiquetage du produit
Symbole
Numéro de lot de fabrication
Fabricant
Référence
Numéro de série
Date de péremption du produit
Indice de protection contre :
IP44 o La pénétration de corps solides supérieurs à 1 mm
o La pénétration de projections d'eau de toutes directions
Produit à usage unique
11
Ne pas jeter l'appareil avec les ordures ménagères
12
16
Marquage CE
18
Limites de la plage de température
18
Limites de la plage d'hygrométrie
19
19
Dispositif médical
21
Avertissement
21
22
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
22
23 Quantité
II. Acronymes
AHA American Heart Association
BLS Basic Life Support
DASRI Déchet d'Activités de Soins à Risques Infectieux
DEEE
Déchets d'Equipements Electriques et Electronique
ERC European Resuscitation Council
LED Light-Emetting Diode
RCP Réanimation Cardio Pulmonaire
Définition
5