Tilsiktet Bruk; Pasientgruppe; Brukere; Tilsiktede Bruksområder - ARCHEON EOlife Instructions D'utilisation

III. Tilsiktet bruk
EOlife® er et medisinsk utstyr beregnet på å bistå redningspersonell når de utfører lungeventilasjon under hjerte- og
lungeredning, og å tilpasse teknikken deres slik at den er i overensstemmelse med AHAs og ERCs internasjonale retningslinjer.

1. Pasientgruppe

EOlife® er indikert for behandling av voksne pasienter med en høyde på minst 1,40 m med hjertestans Den er også beregnet
på bruk under opplæring på treningsdukke eller pasientsimulator
EOlife® kan brukes på eller utenfor sykehus og når pasienter transporteres i ambulanse Den skal kun brukes av profesjonelt
redningsmannskap og helsepersonell med opplæring i hjerte- og lungeredning (Basic Life Support)

2. Brukere

Bruk av EOlife®-utstyret er forbeholdt kvalifisert medisinsk og paramedisinsk personell, og kvalifisert førstehjelpsmannskap
Det skal ikke brukes av en person som ikke har fått opplæring i BLS-teknikker (Basic Life Support/basal hjerte-lungeredning)
3. Tilsiktede bruksområder
o Beregnet på akuttmedisin på sykehus eller behandling i en nødssituasjon oppstått utenfor sykehuset
o Overføring av pasienter fra et sykehus til et annet i ambulanse
o Ved overføring av pasienter innen samme sykehus, for eksempel mellom avdelinger
EOlife® er beregnet til bruk ved medisinsk behandling i hjemmet i samsvar med EN 60601-1-2

4. Kontraindikasjoner

Ingen kjente

5. Utelukkelser og bruksrestriksjoner

EOlife® er ikke godkjent for følgende anvendelser:
o Bruk i trykkammer
o Bruk i nærheten av MR-maskiner
IV. Operatørenes og brukernes kvalifikasjoner
Bruken av EOlife® er forbeholdt personer som har fått førstehjelpsopplæring (BHLR) og innføring i ventilasjonsteknikk
I egenskap av operatør eller bruker bør du gjøre deg kjent med utstyret og lese bruksanvisningen før du tar det i bruk for
første gang
Når EOlife®-utstyret leveres til en avdeling, skal personell fra ARCHEON eller en godkjent forhandler gi opplæring i håndtering
og bruk
V. Sikkerhet
Forholdsregler
o Les nøye gjennom bruksanvisningen før du tar i bruk EOlife®-utstyret for første gang Hvis anvisningene i denne
bruksanvisningen ikke overholdes, kan dette føre til en ikke-konform bruk av produktet og utsette pasienten, brukeren
eller personer i nærheten for fare
•
Utstyret skal brukes i samsvar med de tilsiktede bruksområdene (se «III Tilsiktet bruk»)
•
Utelukkelser og bruksrestriksjoner må overholdes (se «III Tilsiktet bruk»)
•
Les nøye gjennom sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen
•
Overhold alle kapitlene i denne bruksanvisningen
o Bruk av utstyr med feil risikerer å hindre korrekt ventilasjon av pasienten og påvirke pasientens helsetilstand, og å
utgjøre en fare for brukeren
•
EOlife®-utstyret med tilbehør skal kun brukes hvis du ikke kan se noen synlig skade på det
o EOlife®-utstyret, batteriet, laderen og FlowSense®-sensoren skal oppbevares og brukes i samsvar med betingelsene
angitt i bruksanvisningen (se «X Tekniske data»)
54
o Det anbefales å bære EOlife®-utstyret i bærekofferten eller bagen når den er en del av innholdet i en førstehjelpsbag (se
«VII Utstyr og tilbehør»)
o Utstyret er garantert til utendørs bruk Det er regntett og sprutbestandig, og er beskyttet mot inntrengning av faste
stoffer på over 1 mm (IP44) Utstyret må likevel håndteres med forsiktighet og oppbevares på avstand fra sterk vannsprut
og støv
o Sørg for å sjekke batterinivået før du tar i bruk EOlife® Det anbefales å lade opp batteriet etter hver bruk Det må byttes
ut hvis ladingen er på under 20 % Det anbefales også å ha et ekstrabatteri om nødvendig
o Bruk av et dårlig ladet batteri ved temperaturer under 0 °C reduserer apparatets driftstid i høy grad og kan føre til at
EOlife® stanser etter en kort tid Ved lave temperaturer anbefales det å bruke apparatet med fullt ladet batteri
o Batteriet må ikke fjernes mens EOlife® er slått på
Advarsler
Unngå bruk av EOlife® ved siden av eller i kombinasjon med annet utstyr, da dette kan føre til at utstyret ikke fungerer
skikkelig Hvis en slik bruk er nødvendig, må dette utstyret og de andre enhetene overvåkes for å sjekke om de fungerer
normalt
Alle andre bruksprosedyrer enn de som er offentliggjort av ARCHEON, samt bruk av ikke godkjent tilbehør, risikerer å
hindre at pasienten ventileres på en korrekt måte og kan påvirke pasientens helsetilstand
For å sikre at EOlife® fungerer effektivt, er det ytterst viktig å overholde instruksene for bruk gitt av ARCHEON
Bruk av EOlife® i et trykkammer medfører eksplosjonsfare Apparatet og tilbehøret skal aldri brukes i trykkammer
Tekniske endringer utført på utstyret kan hindre pasientens ventilasjon og påvirke pasientens helsetilstand
•
Det er forbudt å utføre endringer på utstyret og tilbehøret
Bruk av annet tilbehør, transducere og ledninger enn de som er levert sammen med utstyret, vil kunne føre til økt
elektromagnetisk stråling fra utstyret eller nedsatt elektromagnetisk immunitet, og føre til at det fungerer dårlig
Bærbart, høyfrekvent kommunikasjonsutstyr (f eks trådløse apparater, antenner og ledninger til disse) som befinner
seg rett i nærheten av EOlife®, kan forstyrre driften og forringe ytelsene Det skal være minst 30 cm mellom det
bærbare, høyfrekvente kommunikasjonsutstyret og EOlife®
Feil håndtering av batteriet kan medføre alvorlige skader for pasient, bruker og personer som befinner seg i nærheten
Batteriet skal verken kastes i åpen ild, åpnes, ødelegges eller kortsluttes Batteriet skal beskyttes mot fuktighet, høye
temperaturer og høyttrykk (se «X Tekniske data»)
FlowSense® strømningssensor er et engangsutstyr Den skal brukes med en gang den er tatt ut av emballasjen og
skal kastes etter bruk Gjenbruk eller dekontaminering av artikler til engangsbruk innebærer en risiko for at pasienten
kontamineres eller for livstruende følger som ikke kan forutses Det anbefales å ha en FlowSense® reservesensor til
enhver tid
Ved konstatert funksjonssvikt, skadet produkt eller emballasje, skal EOlife® og FlowSense® ikke tas i bruk, men
returneres til produsenten eller forhandleren
Det er ytterst viktig å rengjøre EOlife®-utstyrets elektronikkenhet etter bruk slik det angis i «IX 3 b) Rengjøring av
EOlife® og tilbehøret»
EOlife® elektronikkenheten, FlowSense®-sensoren, batteriet og laderen skal kasseres etter endt brukstid i samsvar
med anbefalingene gitt i «IX 3 d) Kassering»
55