Avsedd Användning; Avsedda Patienter; Användare; Avsedda Användningsområden - ARCHEON EOlife Instructions D'utilisation

III. Avsedd användning
EOlife® är en medicinteknisk produkt som är avsedd att hjälpa räddningspersonal att utöva lungventilation under hjärt- och
lungräddning och att anpassa deras teknik så att den följer de internationella rekommendationerna från AHA och ERC.

1. Avsedda patienter

EOlife® är avsedd för behandling av vuxna patienter som är minst 1,40 m långa med hjärt-lungstillestånd Den är också avsedd
att användas i utbildningssyfte på en docka eller en patientsimulator
EOlife® kan användas i och utanför sjukhus och när patienter transporteras i utryckningsfordon Den ska endast användas av
akutpersonal och vårdpersonal som är utbildade att utföra hjärt-lungräddning (Basic Life Support)
2. Användare
EOlife®-enheten får endast användas av medicinsk personal, kvalificerad sjukvårdspersonal samt kvalificerad räddningstjänst
Den ska inte användas av någon som inte har fått utbildning i BLS-tekniker (Basic Life Support)
3. Avsedda användningsområden
o Avsedd för akutmedicin på sjukhus eller vård utanför sjukhus vid en nödsituation
o Vid förflyttning av patienter från ett sjukhus till ett annat i ett akutfordon
o Vid förflyttning av patienter inom ett sjukhus, till exempel mellan avdelningar
EOlife® är avsedd att användas i en vårdmiljö i enlighet med EN 60601-1-2

4. Kontraindikationer

Inga kända för närvarande
5. Begränsningar för användning
EOlife® är inte godkänd för följande användningsområden:
o Användning i en tryckkammare
o Användning i närheten av magnetiska resonanstomografer
IV. Utbildning av operatörer och användare
EOlife® får endast användas av personer som genomgått utbildning i första hjälpen (BLS) och som lärt sig ventilationsteknik
Operatörer och användare måste bekanta sig med enheten innan de använder den genom att läsa bruksanvisningen
När enheten levereras till en avdelning av en ARCHEON-anställd eller godkänd återförsäljare, måste utbildning ges i hantering
och användning av EOlife®
V. Säkerhet
Försiktighetsåtgärder
o Läs denna bruksanvisning noggrant innan du använder EOlife®-enheten Underlåtenhet att följa instruktionerna i denna
bruksanvisning kan leda till felaktig användning och utsätta patienten, användaren eller personer i närheten för risker
•
Använd enheten såsom avsett (se "III Avsedd användning")
•
Respektera begränsningarna för användning (se "III Avsedd användning")
•
Läs noga igenom säkerhetsanvisningarna i denna bruksanvisning
•
Följ alla avsnitt i denna bruksanvisning
o Användning av defekta enheter kan äventyra patientens ventilation och påverka hans/hennes hälsotillstånd och kan
också medföra en risk för användaren
•
Använd endast EOlife®-enheten och dess tillbehör om de inte har några synliga skador
o EOlife®-enheten, dess batteri, laddare och FlowSense®-sensorn måste förvaras och användas enligt beskrivningen i
bruksanvisningen (se "X Tekniska data")
78
o EOlife®-enheten bör transporteras i transportväskan eller förvaringsfodralet när den ingår i en första hjälpen-väska (se
"VII Utrustning och tillbehör")
o Enheten kan användas säkert utomhus, eftersom den tål regn, vätskestänk och är skyddad mot inträngande av fasta
partiklar större än 1 mm (IP44-klassning) Den bör dock hanteras varligt och skyddas från kraftfulla vattenstrålar och
damm
o Kontrollera alltid batterinivån innan du använder EOlife® Vi rekommenderar att du laddar batteriet efter varje
användning Byt batteriet om laddningen är under 20% Vi rekommenderar också att du har ett extra fungerande batteri
om det skulle behövas
o Att använda ett batteri med låg laddning vid temperaturer under 0°C minskar batteritiden avsevärt och kan leda till att
EOlife® slutar fungera efter kort tid Om enheten används vid låga temperaturer bör batteriet vara fulladdat
o Ta inte ut batteriet när EOlife® är påslagen
Varningar
Användning av EOlife® i närheten av eller i kombination med annan utrustning bör undvikas eftersom det kan leda
till funktionsproblem Om sådan användning är nödvändig bör denna enhet och annan utrustning observeras för att
säkerställa att de fungerar normalt
Att använda enheten på ett annat sätt än vad som anges av ARCHEON samt att använda icke-godkända tillbehör kan
påverka patientens ventilation och hälsa
För att säkerställa att EOlife® fungerar korrekt måste ARCHEONs bruksanvisning följas
Användning av EOlife® i en tryckkammare kan leda till en explosion Använd aldrig enheten eller dess tillbehör i en
tryckkammare
Eventuella tekniska modifieringar av enheten kan påverka patientens ventilation och hälsa
•
Modifiera inte enheten eller dess tillbehör på något sätt
Användning av andra tillbehör, omvandlare och kablar än de som specificeras eller levereras kan leda till ökad
elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetisk immunitet hos enheten och resultera i funktionsproblem
Bärbara högfrekventa kommunikationsenheter (t ex trådlösa enheter, antenner och deras kablar) i närheten av
EOlife® kan störa dess funktion och försämra dess prestanda Bibehåll ett minimiavstånd på 30 cm mellan bärbara
högfrekventa kommunikationsenheter och EOlife®
Felaktig hantering av batteriet kan skada patienten, användaren och personer i närheten Batteriet får inte kastas i
eld, öppnas, deformeras eller kortslutas Batteriet måste skyddas mot fukt, höga temperaturer och högt tryck (se "X
Tekniska data")
Flödessensorn FlowSense® är endast avsedd för engångsbruk Den måste användas så snart den tas ur förpackningen
och kastas efter användning Återanvändning eller dekontaminering av engångsartiklar kan kontaminera patienten
eller ge upphov till oförutsedda livshotande konsekvenser Vi rekommenderar att alltid ha en extra FlowSense®-sensor
till hands
Om du upptäcker något fel eller skador på produkten eller förpackningen ska du inte använda EOlife® eller
FlowSense® och returnera dem till tillverkaren eller återförsäljaren
Rengör alltid EOlifes® elektroniska enhet efter användning enligt instruktionerna i "IX 3 b) Rengöring av EOlife® och
dess tillbehör"
Den elektroniska enheten EOlife®, FlowSense®-sensorn, batteriet och laddaren måste kasseras i slutet av deras
livslängd enligt instruktionerna i "IX 3 d) Avfallshantering"
79