Table des Matières
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Consignes de sécurité
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AVERTISSEMENT : Dans certaines
conditions de « premier défaut » comme
précisé dans la norme CEI 60601-1, les
surfaces des appareils peuvent devenir
très chaudes et comporter des risques de
brûlure en cas de contact.
REMARQUE : Le TC201/TC200 devrait être
1
placé en haut de la pile d'appareils afin de
garantir une puissance thermique optimale.
3
AVERTISSEMENT : Toute modification
de l'appareil est interdite.
1
REMARQUE : S'adresser aux autorités
locales pour toute information concernant le
recyclage ou le réemploi.
1
REMARQUE : La présence de la tension de
secteur maximale sur les interfaces de service
SIP/SOP (pièces d'entrées et de sortie de signal)
est considérée comme n'étant pas normale.
1
REMARQUE : Les appareils supplémentaires
raccordés aux appareils électromédicaux doivent
être conformes, de manière reconnue, aux
normes CEI ou ISO correspondantes (par ex.
CEI 60950 relative aux matériels de traitement de
l'information). En outre, toutes les configurations
doivent être conformes aux exigences norma-
tives en vigueur pour les systèmes médicaux
(voir la section 16 de la 3e version de la norme
CEI 60601-1). La personne qui branche des
appareils supplémentaires à des appareils élec-
tromédicaux est considérée comme le configu-
rateur du système et est ainsi responsable de la
conformité du système aux exigences normatives
en vigueur s'appliquant aux systèmes. Nous atti-
rons l'attention sur le fait que les lois et directives
locales ont priorité sur les exigences norma-
tives mentionnées plus haut. Si des questions
surviennent, prière de contacter le distributeur
local ou le service technique (normes/directives
applicables : CEI 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c,
19.2.b, 19.2.c, CEI 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/CEE : Annexe I clause 13.6.c).
1
REMARQUE : KARL STORZ recommande
d'utiliser avec le dispositif les accessoires men-
tionnés au chapitre 11. En cas d'utilisation d'ac-
cessoires d'autres fabricants, l'utilisateur doit
s'assurer lui-même du parfait fonctionnement.
3
AVERTISSEMENT : Utiliser pour les pro-
cédés d'imagerie par fluorescence unique-
ment des endoscopes prévus à cet effet et
des guides de lumière recommandés.
Norme di sicurezza
3
CAUTELA: In determinate condizioni
di "primo guasto", come definito
nella norma IEC 60601-1, le superfici
dell'apparecchiatura possono surriscaldarsi
e sussiste il rischio di ustioni al contatto.
1
NOTA: Per ottenere prestazioni termiche
ottimali, il TC201/TC200 deve essere
posizionato in cima alla pila di apparecchiature.
3
CAUTELA: Non è consentito apportare
modifiche all'apparecchiatura.
NOTA: Rivolgersi agli enti locali per ricevere
1
istruzioni su riciclaggio o riutilizzo.
1
NOTA: La presenza della tensione massima
di rete su SIP/SOP (parti di segnale in
ingresso/uscita) non è considerata una
situazione normale.
1
NOTA: Per le attrezzature addizionali che
vengono collegate ad apparecchiature
elettromedicali, deve essere dimostrata la
conformità alle specifiche normative IEC o ISO
(ad es. IEC 60950 per le apparecchiature di
elaborazione dati). Inoltre, tutte le configurazioni
dovranno essere conformi ai requisiti
normativi previsti per i sistemi medici (vedere
paragrafo 16 della terza edizione della norma
IEC 60601-1 in vigore). Chiunque colleghi
apparecchiature addizionali ad apparecchiature
elettromedicali assume il ruolo di configuratore
di sistema ed è pertanto responsabile della
conformità del sistema ai requisiti normativi
per i sistemi. Si noti che le leggi locali sono
da considerarsi prioritarie rispetto ai requisiti
normativi sopra citati. Per eventuali richieste
di chiarimento contattare il proprio rivenditore
specializzato locale o il servizio di assistenza
tecnica (riferimenti standard/direttive:
IEC 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c,
IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d, MDD 93/42/
CEE: Allegato I clausola 13.6.c).
1
NOTA: Da utilizzare con il prodotto,
KARL STORZ raccomanda gli accessori
riportati al capitolo 11. Se si adoperano
accessori di fornitori terzi, l'utilizzatore stesso
deve accertarsi che questi funzionino nel
modo corretto.
3
CAUTELA: Per la procedura di imaging a
fluorescenza utilizzare solo gli endoscopi
appropriati e i cavi di illuminazione
consigliati.
Indicações de segurança
3
AVISO: Em determinadas situações de
"primeira avaria" de acordo com a norma
CEI 60601-1, as superfícies do aparelho
podem ficar quentes e há perigo de
queimadura em caso de contacto.
1
NOTA: Para um desempenho térmico ideal, o
TC201/TC200 deve ser posicionado em cima
na pilha de aparelhos.
3
AVISO: Não é permitido efetuar alterações
no aparelho.
NOTA: Entre em contacto com as
1
autoridades locais para obter informações
sobre a reciclagem ou reutilização.
1
NOTA: A presença da tensão de rede
máxima nas SIP/SOPs (unidades de
entrada/saída de sinal) não é válida como
estado normal.
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NOTA: Os aparelhos adicionais que são
ligados a dispositivos de eletromedicina têm de
corresponder comprovadamente às respetivas
normas CEI ou ISO (p. ex. CEI 60950 para
dispositivos de processamento de dados).
Além disso, todas as configurações têm
de corresponder aos requisitos normativos
para os sistemas medicinais (ver secção 16
da 3.ª edição da CEI 60601-1). Quem ligar
aparelhos adicionais aos aparelhos de
eletromedicina é configurador do sistema e
torna-se assim responsável pelo cumprimento
dos requisitos normativos para sistemas.
Chamamos a atenção para o facto de que as
leis locais têm prioridade relativamente aos
requisitos normativos supramencionados. Em
caso de dúvidas contacte o seu fornecedor
local ou o serviço técnico (Standard/directive
references: IEC 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c,
19.2.b, 19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1,
16.2.d, MDD 93/42/EEC: Annex I clause
13.6.c).
1
NOTA: Para a utilização com o produto,
a KARL STORZ recomenda os acessórios
listados no capítulo 11. No caso de
utilização de acessórios de terceiros, o
funcionamento correto deve ser verificado
pelo próprio utilizador.
3
AVISO: Utilize para os processos de
imagens por fluorescência apenas os
endoscópios adequados para o efeito e os
cabos de luz recomendados.
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