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MODE D'EMPLOI
5.
Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
CEI 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences
générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus
de gestion du risque
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 5 : Essais concernant la cytotoxicité in vitro
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 10 : essais d'irritation et de sensibilisation
cutanée
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage
Page 419
Français
Description
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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