Publicité
PETUNJUK PENGGUNAAN
1.5
Mengoperasikan sistem:
1.5.1
Simbol yang Berlaku:
Simbol yang
digunakan
Simbol Kerangka Tabel
Document Number: 80028190
Version: E
Deskripsi
Menunjukkan bahwa perangkat adalah
perangkat medis
Menunjukkan produsen perangkat medis
Menunjukkan nomor seri dari produsen. Nomor
seri perangkat dikodekan sebagai
1YYWWSSSSSSS.
• YY menunjukkan tahun pembuatan. Yaitu
118WWSSSSSSS, di mana 18 mewakili tahun
2018.
• WW menunjukkan jumlah minggu produksi
per kalender toko standar. (Termasuk nol di
depan.)
• SSSSSSS adalah nomor unik berurutan.
Menunjukkan Nomor Item Perdagangan
Global untuk perangkat medis
Menunjukkan kode lot produsen
menggunakan Tanggal Julian yyddd, di mana
yy menunjukkan dua digit terakhir tahun dan
ddd menunjukkan hari dalam setahun,
misalnya, 4 April 2019 akan direpresentasikan
sebagai 19094.
Menunjukkan tanggal pembuatan perangkat
medis
Menunjukkan nomor katalog produsen
Halaman 506
Bahasa Indonesia
Referensi
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
