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사용 지침
5.
해당 표준 목록:
Sl. no
표준
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
의료 기기 - Part 1: 의료 기기에 대한 사용 적합성 엔지니
어링 적용
의료 기기- 의료 기기에 대한 위험 관리 적용
의료 기기 제조업체가 공급하는 정보
의료 기기- 의료 기기 라벨, 라벨 표시 및 제공해야 할 정
보와 함께 사용하는 기호 - Part 1: 일반 요구 사항
의료 기기의 생물학적 평가 - Part 1: 위험 관리 프로세스
내 평가 및 검사
의료기기의 생물학적 평가 - 파트 5: 시험관 내 세포독성
시험
의료기기의 생물학적 평가 - 파트 10: 자극 및 피부 과민
성 테스트
기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항
의료용 전기 장비 - Part 2-46: 수술대의 기본 안전 및 필
수 성능에 대한 특정 요구 사항
포장 검사에 대한 국제안전수송협회(International Safe
Transit Association)표준
페이지 780
한국어
설명
Issue Date: 16 MAY 2022
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