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使用説明書
1.5.3
医療機器規則の遵守：
本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規則
（REGULATION （EU） 2017/745）附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マーキングを取得
しています。
1.6
EMC について：
警告：
高周波外科手術機器、除細動器、除細動モニタの周辺でテーブルを使用する場合は、
機器が意図したとおりに作動するよう、製品メーカーの指示に従ってください。
この装置は IEC 60601- 1- 2 に準拠した電磁環境適合性のすべての要件を満たしていま
す。Allen Advance Table 周辺で使用する他の製品も、この基準を満たしている必要が
あります。適合していない場合、製品間の電磁干渉により製品の誤作動が生じるおそ
れがあります。問題が発生した場合は、製品の製造業者にご連絡ください。
警告：
A- 71100- XX/A- 71101- XX は、他の電気機器と近接させて使用しないでください。近接
させての使用が必要な場合は、A- 71100- XX/A- 71101- XX とその他の電子機器を観察し、
それらが意図したとおりに動作することを確認してください。
警告：
この装置は IEC 60601- 1- 2 に準拠した電磁環境適合性のすべての要件を満たしていま
す。本装置のユーザーが不十分な電磁環境耐性によって問題に直面する可能性は低い
と考えられます。ただし、電磁環境耐性は常に相対的であり、規格は想定使用環境に
基づいています。ユーザーが装置の異常な動作を認めた場合、特にそのような動作が
断続的であり、近隣の無線または TV 送信機、携帯電話、または電気手術機器の使用
に関連する場合は、電磁干渉を示唆している可能性があります。このような動作が発
生した場合、ユーザーは干渉を起こしている機器を本装置から離してください。
A-71100-XX/A-71101-XX を他の電子機器の近隣で使用する場合は、これらの装置が正
常に動作することを確認してください。ポータブルおよびモバイル無線（RF）通信機
器は電子機器に影響を及ぼす可能性があります。
医療機器は、電磁適合性（EMC）に関する特別な注意事項を必要とし、下表の EMC 情
報に従って設置し、使用する必要があります。
Document Number: 80028190
Version: E
ページ 657
日本語版
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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