Publicité
UPUTSTVA ZA UPOTREBU
5.
Lista primenljivih standarda:
Ser.
Standardi
br.
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa
upotrebljivosti na medicinske uređaje
Medicinski uređaji – Primena upravljanja rizikom na
medicinske uređaje.
Informacije o medicinskim uređajima koje daje
proizvođač
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za
obeležavanje medicinskih sredstava, obeležavanje
pakovanja i informacije koje treba da se dostave –
Deo 1: Opšti zahtevi
Biološko vrednovanje medicinskih sredstava – Deo 1:
Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa
upravljanja rizikom
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja – Deo 5:
Ispitivanja citotoksičnosti in vitro
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja – Deo 10:
Ispitivanja iritacije i preosetljivosti kože
Opšti zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne
performanse
Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni
zahtevi za osnovnu bezbednost i bitne performanse
operacionih stolova
Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan
transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja
Stranica 1145
Srpski
Opis
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
