Publicité
LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
5.
Piemērojamo standartu saraksts
Sērijas
Standarti
numuri
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Medicīniskās ierīces. 1. daļa: Medicīnisko ierīču
izmantojamības inženierija
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču riska
pārvaldības izmantojamība.
Medicīniskās ierīces ražotāja sniegtā informācija
Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču uzlīmju
simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa:
Vispārīgās prasības
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 1. daļa:
Novērtējums un testēšana riska pārvaldības procesā
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 5. daļa:
Testi citotoksiskuma noteikšanai
Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums. 10. daļa:
Testi ādas kairinājuma un sensibilizācijas noteikšanai
Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju
Medicīniskās elektroiekārtas. 2-46. daļa: Īpašas
drošības prasības attiecībā uz pamatdrošumu un
būtisko veiktspēju operāciju galdiem
Starptautiskās droša tranzīta asociācijas
(International Safe Transit Association) standarti
iepakojuma pārbaudei
Lappuse 850
Latviski
Apraksts
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
