Publicité
PETUNJUK PENGGUNAAN
Simbol yang
digunakan
1.5.2
Populasi Pengguna dan Pasien yang Dituju:
Pengguna Allen™ Advance Table yang ditujukan adalah karyawan layanan kesehatan
yang telah memperoleh pelatihan untuk menggunakan produk, dan yang memiliki
kekuatan fisik dan keterampilan kognitif untuk mengoperasikan dan mengontrol produk.
Ikuti protokol keamanan fasilitas jika pengguna yang ditujukan tidak memiliki kekuatan
fisik atau keterampilan kognitif untuk mengoperasikan dan mengontrol produk dengan
baik.
Populasi yang Dituju: Perangkat ini ditujukan untuk digunakan dengan pasien yang tidak
melebihi berat badan di bidang beban kerja aman yang ditentukan dalam spesifikasi
produk bagian 4.2.
1.5.3
Kepatuhan dengan peraturan perangkat medis:
Produk ini adalah Perangkat Medis Kelas I noninvasif. Sistem ini bertanda CE
sesuai dengan Lampiran VIII, Aturan 1, dari Peraturan Perangkat Medis
(PERATURAN (UE) 2017/745).
Document Number: 80028190
Version: E
Deskripsi
Ketidakpatuhan terhadap Instruksi
Pengoperasian Dapat Membahayakan Pasien
atau Operator.
Menunjukkan berat badan maksimum pasien
untuk Allen Advance Table.
Allen Advance Table tidak sesuai untuk
penggunaan dalam lingkungan kaya akan
oksigen atau di mana terdapat campuran
anestetik mudah terbakar dengan udara,
oksigen, atau nitrit oksida.
Menunjukkan bahwa pita perekat tidak
seharusnya digunakan.
Menunjukkan terdapat bahaya kehancuran.
Pastikan tubuh Anda tidak berada di area
tempat terdapat bahaya kehancuran.
Halaman 508
Bahasa Indonesia
Referensi
IEC 60601-1
N/A
N/A
N/A
N/A
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
