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使用说明
5.
适用标准列表：
序号
标准
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
医疗器械 - 第 1 部分：医疗器械可用性工程应用
医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
医疗器械制造商提供的信息
医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 -
第 1 部分：一般要求
医疗器械生物学评价 - 第 1 部分：风险管理过程中的评价
与试验
医疗器械生物学评价 - 第 5 部分：体外细胞毒性试验
医疗器械生物学评价 - 第 10 部分：刺激和皮肤致敏性试
验
基本安全和重要性能的一般要求
医用电气设备 - 第 2-46 部分：手术台基本安全和重要性
能特殊要求
国际安全运输协会包装测试标准
页码 133
中文简体
描述
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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