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GEBRAUCHSANWEISUNG
5.
Liste der anwendbaren Normen:
Seriennr.
Standards
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Beschreibung
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
des Medizinproduktes
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil
1: Allgemeine Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 10: Prüfungen auf Irritation und
Hautsensibilisierung
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association
Seite 495
Deutsch
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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