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ISTRUZIONI PER L'USO
Classificazione e standard
Classificazione
Standard tecnici e di garanzia della
qualità
IEC 60601-1, classificazione in base al
grado di protezione dalle scariche
elettriche
IEC 60601-1, classificazione in base al
grado di protezione dalle scariche
elettriche
IIEC 60601-2-46, classificazione in base al
grado di protezione da infiltrazioni di
polvere o acqua
Modalità di funzionamento
Componenti applicati (nel rispetto della norma IEC 60601-1)
Rail Top
Supporti per il posizionamento (come
cuscini, C- Flex® Head Positioning System
e prodotti monouso)
4.3
Dichiarazioni:
Il dispositivo non contiene sostanze pericolose come descritte nella direttiva 2011/65/UE.
I materiali utilizzati nella costruzione del dispositivo contengono piombo CAS 7439-92-1. La
concentrazione di piombo è inferiore allo 0,1% in peso dell'intero prodotto ed è quindi
conforme alla direttiva 1907/2006 REACH.
4.4
Istruzioni per la sterilizzazione:
Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi danni
all'apparecchiatura.
Document Number: 80028190
Version: E
IEC 60601 Ed. 3 per gli strumenti di Classe
1, tipo B
IEC 60601-2-46 ed. 2.0 e sezioni pertinenti
IEC 60601-1-2 e sezioni pertinenti
IEC 60601-1-6 e sezioni pertinenti
Apparecchiatura di Classe I
Componente applicato di tipo B
IPX 4
2 minuti acceso/18 minuti spento
Flat Top
Flat Top Pad
Pagina 641
Italiano
Standard
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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