Publicité
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Clasificare și standarde
Clasificare
Standarde tehnice și de asigurare a calității
IEC 60601-1 Clasificare conform gradului de
protecție împotriva electrocutării
IEC 60601-1 Clasificare conform gradului de
protecție împotriva electrocutării
IEC 60601-2-46 Clasificare conform gradului
de protecție împotriva pătrunderii prafului și
a lichidelor
Mod de operare
Piese aplicate (în conformitate cu IEC 60601-1)
Rail Top
Suporturi de poziționare (precum pernuțe,
sistemul de poziționare a capului C-Flex® și
componentele de unică folosință)
4.3
Declaraţii:
Dispozitivul nu conţine substanţe periculoase, aşa cum se menţionează în Directiva 2011/65/UE.
Materialele utilizate la construcţia dispozitivului conțin CAS # 7439-92-1, Plumb. Concentrația
de plumb este de sub 0,1% concentrația în raportul cu greutatea produsului total și, prin
urmare, este în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH).
4.4
Instrucțiuni de sterilizare:
Acest dispozitiv nu este conceput pentru a fi sterilizat. Se poate produce deteriorarea
echipamentului.
Document Number: 80028190
Version: E
IEC 60601 Ed. 3 pentru instrumentele Clasa 1
Tipul B
IEC 60601-2-46 Ed. 2.0, secțiunile relevante
IEC 60601-1-2, secțiunile relevante
IEC 60601-1-6, secțiunile relevante
Echipament Clasa I
Piesă aplicată tipul B
IPX 4
2 minute PORNIT/18 minute OPRIT
Blat plat
Pernuță pentru blatul plat
Pagina 1070
Românesc
Standard
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
