Publicité
BRUKSANVISNING
5.
Lista över tillämpliga standarder:
Serienr.
Standarder
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Medicintekniska produkter – Del 1: Tillämpning av
metoder för att säkerställa medicintekniska
produkters användarvänlighet
Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett
system för riskhantering för medicintekniska
produkter.
Information som skall tillhandahållas av tillverkare av
medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – Symboler att användas
vid märkning av produkt och information till
användare – Del 1: Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter –
del 1: Utvärdering och provning inom en
riskhanteringsprocess
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter –
del 5: Tester för cytotoxicitet in vitro
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter –
del 10: Tester för irritation och hudsensibilisering
Allmänna krav beträffande säkerhet och väsentliga
prestanda
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-46:
Särskilda fordringar på operationsbord
Internationella Safe Transit Association-standarder för
förpackningstestning
Sida 1435
Svenska
Beskrivning
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
