Publicité
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
1.5.2
Utilizatori și populație de pacienți țintă:
Destinatarii vizați ai produsului Allen® Advance sunt angajații din domeniul sănătății care au fost
instruiți în ceea ce privește utilizarea acestuia și care au forța fizică și capacitățile cognitive
necesare pentru operarea și manipularea produsului. Respectați protocoalele de siguranță ale
instituției în cazul în care un utilizator vizat nu are forța fizică și capacitățile cognitive necesare
pentru operarea și manipularea produsului în condiții de siguranță.
Populație țintă: Acest dispozitiv este conceput pentru a fi utilizat la pacienții care nu depășesc
intervalul sarcinii de lucru în siguranță, menționat în specificațiile produsului la secțiunea 4.2.
1.5.3
Conformitatea cu reglementările privind dispozitivele medicale:
Acest produs este un dispozitiv medical neinvaziv din Clasa I. Acest sistem este
marcat CE în conformitate cu Anexa VIII, Regula 1 a Reglementărilor privind
dispozitivele medicale (REGULAMENTUL (UE) 2017/745).
1.6
Considerații privind compatibilitatea electromagnetică:
AVERTISMENT:
În cazul în care masa Allen Advance trebuie utilizată în apropierea echipamentelor
chirurgicale de înaltă frecvență, a defibrilatoarelor cardiace și a defibrilatoarelor-
monitoarelor cardiace, consultați instrucțiunile producătorului pentru a vă asigura că
echipamentul va funcționa conform așteptărilor.
Acest dispozitiv îndeplinește toate cerințele privind compatibilitatea
electromagnetică, în conformitate cu IEC 60601-1-2. Celelalte produse care sunt
utilizate în apropierea mesei Allen Advance trebuie să respecte, de asemenea, acest
standard. În caz contrar, interferențele electromagnetice dintre produse ar putea
provoca funcționarea incorectă a produselor. În cazul în care apar probleme,
contactați producătorul respectiv.
AVERTISMENT:
Dispozitivele A-71100-XX/A-71101-XX nu trebuie utilizate în apropierea altor
echipamente electrice. Dacă este necesară utilizarea în apropierea acestor
echipamente, monitorizați dispozitivele A-71100-XX/A-71101-XX și celelalte
echipamente electrice pentru a vă asigura că funcționează corespunzător.
Document Number: 80028190
Version: E
Pagina 1015
Românesc
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
