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INSTRUCCIONES DE USO
5.
Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de utilidad a dispositivos médicos.
Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de
riesgos a los dispositivos médicos.
Información proporcionada por el fabricante de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos: símbolos que se utilizan con las
placas del modelo médico, señalización e
información que se debe suministrar -Parte 1:
Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte
1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de
gestión del riesgo
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte
5: ensayos de citotoxicidad in vitro
Evaluación biológica de productos sanitarios - parte
10: ensayos de irritación y sensibilización cutánea
Requisitos generales de seguridad básica y
prestaciones esenciales
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de las mesas quirúrgicas
Estándares de la Asociación Internacional de Tránsito
Seguro para las pruebas de paquetes
Página 1364
Español
Descripción
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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