Publicité
TALIMAT KILAVUZU
Kullanılan
sembol
1.5.2
Hedef Kullanıcı ve Hasta Popülasyonu:
Allen® Advance Table'ın hedef kullanıcıları, bu ürünün kullanımı konusunda eğitim almış
ve ürünü kullanmak ve kontrol etmek için gerekli fiziksel güce ve bilişsel becerilere sahip
sağlık çalışanlarıdır. Hedeflenen bir kullanıcı, ürünü güvenli bir şekilde kullanmak ve kontrol
etmek için gerekli fiziksel güce veya bilişsel becerilere sahip değilse tesisin güvenlik
protokollerini izleyin.
Hedef Popülasyonlar: Bu cihaz, ürün spesifikasyonu bölüm 4.2'de belirtilen güvenli çalışma
yükü alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.5.3
Tıbbi cihaz düzenlemelerine uygunluk:
Bu Ürün noninvazif Sınıf I Tıbbi Cihazdır. Bu sistem, Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri
[2017/745 sayılı DÜZENLEME (AB)], Ek VIII, Kural 1 uyarınca CE işaretlidir.
Document Number: 80028190
Version: E
Açıklama
Eşpotansiyel
Çalıştırma Talimatlarının İzlenmemesi Hasta
veya Operatörü Riske Atabilir.
Allen Advance Table için maksimum hasta
ağırlığını gösterir.
Allen Advance Table, oksijen yönünden zengin
ortamlarda veya hava, oksijen veya azot oksit
içeren yanıcı bir anestetik karışımın bulunduğu
yerlerde kullanım için uygun değildir.
Bandın kullanılmaması gerektiğini gösterir.
Bir sıkışma tehlikesi bulunduğunu gösterir.
Vücudun sıkışma tehlikesi bulunan bir alanda
olmadığından emin olun.
Sayfa 1446
Türk
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Referans
Yok
IEC 60601-1
Yok
Yok
Yok
Yok
Issue Date: 16 MAY 2022
Publicité
