Publicité
BRUKSANVISNING
1.5.2
Avsedda användare och patientpopulation:
De avsedda användarna av Allen® Advance Table är sjukvårdspersonal som har
utbildats i användning av produkten och har den fysiska styrka och kognitiva förmåga
som krävs för att hantera och manövrera produkten. Följ din anläggnings
säkerhetsprotokoll om en avsedd användare inte har den fysiska styrka eller kognitiva
förmåga som krävs för att använda och kontrollera produkten på ett säkert sätt.
Avsedda populationer: Den här enheten är avsedd att användas på patienter som inte
överskrider vikten i fältet för säker arbetsbelastning som anges i avsnittet
Produktspecifikationer 4.2.
1.5.3
Överensstämmelse med förordningar för medicinsk utrustning:
Denna produkt är en icke-invasiv, medicinsk enhet av klass I. Detta system är
CE-märkt i enlighet med Bilaga VIII, Regel 1, i regelverket för medicinsk
utrustning (REGULATION (EU) 2017/745).
1.6
EMC-överväganden:
VARNING:
Om Allen Advance Table ska användas i närheten av högfrekvent kirurgisk
utrustning, hjärtdefibrillatorer och hjärtdefibrillatormonitorer ska du följa
produkttillverkarens anvisningar för att säkerställa att utrustningen fungerar som
den ska.
Denna enhet uppfyller alla krav för elektromagnetisk kompatibilitet enligt
IEC 60601- 1- 2. Andra produkter som används nära Allen Advance Table ska
också följa denna standard. Annars kan elektromagnetiska störningar mellan
produkterna göra att produkterna inte fungerar som de ska. Om problem uppstår
kontaktar du produkttillverkaren.
VARNING:
A-71100-XX/A-71101-XX ska inte användas i närheten av annan elektrisk
utrustning. Om den måste användas i närheten av annan elektrisk utrustning ska
A-71100-XX/A-71101-XX och den andra elektriska utrustningen övervakas för att
säkerställa korrekt drift.
Document Number: 80028190
Version: E
Sida 1377
Svenska
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
