Publicité
BRUKSANVISNING
Klassificering och standarder
Klassificering
Tekniska standarder och
kvalitetssäkringsstandarder
IEC 60601-1 Klassificering enligt grad av
skydd mot elektriska stötar
IEC 60601-1 Klassificering enligt grad av
skydd mot elektriska stötar
IEC 60601-2-46 Klassificering enligt grad av
skydd mot damm och vätskeintrång
Driftsläge
Patientanslutna delar (i enlighet med IEC 60601-1)
Rail Top
Positioneringsstöd (t.ex. dynor, C- Flex®
Head Positioning System och
engångsartiklar)
4.3
Förklaringar:
Enheten innehåller inga farliga ämnen enligt direktiv 2011/65/EU. Material som används
vid konstruktion av enheten innehåller CAS-nr 7439-92-1, bly. Koncentrationen av bly är
mindre än 0,1 % koncentration av produktens totalvikt och överensstämmer därför med
REACH-direktivet 1907/2006.
4.4
Anvisningar för sterilisering:
Denna enhet är inte avsedd att steriliseras. Skada på utrustningen kan uppkomma.
Document Number: 80028190
Version: E
IEC 60601 utg. 3 för instrument av klass 1,
typ B
IEC 60601-2-46 utg. 2.0 relevanta avsnitt
IEC 60601-1-2 relevanta avsnitt
IEC 60601-1-6 relevanta avsnitt
Utrustning av klass I
Patientansluten del av typ B
IPX 4
2 minuter PÅ/18 minuter AV
Flat Top
Dyna till plan överdel
Sida 1432
Svenska
Standard
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
