Publicité
NAVODILA ZA UPORABO
5.
Seznam standardov, ki se uporabljajo:
Zaporedna
Standardi
številka
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik uporabe
pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja
tveganja pri medicinskih pripomočkih.
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki,
ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1.
del: Ocena in preskušanje znotraj procesa
obvladovanja tveganja
Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 5.
del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro
Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 10.
del: Preskusi draženja in preobčutljivosti kože
Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene
lastnosti
Medicinska električna oprema - 2-46. del: Posebne
zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne zveze
za varen tranzit
Stran 1287
Slovenščina
Opis
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
