Publicité
TALIMAT KILAVUZU
Sınıflandırma ve Standartlar
Sınıflandırma
Teknik Standartlar ve Kalite Güvence
Standartları
IEC 60601-1 Elektrik Çarpmasına Karşı
Koruma Derecesine Göre Sınıflandırma
IEC 60601-1 Elektrik Çarpmasına Karşı
Koruma Derecesine Göre Sınıflandırma
IEC 60601-2-46 Toz ve Sıvı Girişine Karşı
Koruma Derecesine Göre Sınıflandırma
Çalışma Şekli
Uygulamalı Parçalar (IEC 60601-1 uyarınca)
Rail Top
Konumlandırma destekleri (pedler,
C-Flex® Baş Konumlandırma Sistemi ve tek
kullanımlık malzemeler gibi)
4.3
Beyanlar:
Cihaz, 2011/65/EU sayılı direktifte belirtilen tehlikeli maddeleri içermez. Cihazın yapımında
kullanılan malzemeler, CAS No. 7439-92-1, Kurşun içerir. Kurşun konsantrasyonu, toplam
ürün ağırlığına göre %0,1 konsantrasyondan daha azdır ve dolayısıyla 1907/2006 sayılı
REACH direktifine uygundur.
4.4
Sterilizasyon Talimatı:
Bu cihaz, sterilize edilmek üzere tasarlanmamıştır. Ekipman hasarı oluşabilir.
Document Number: 80028190
Version: E
IEC 60601 Baskı 3, Sınıf 1 Tip B cihazlar için
IEC 60601-2-46 Baskı 2.0 ilgili bölümleri
IEC 60601-1-2 ilgili bölümleri
IEC 60601-1-6 ilgili bölümleri
Sınıf I ekipman
Tip B uygulamalı parça
IPX 4
2 dakika AÇIK/18 dakika KAPALI
Flat Top
Düz Üst pedi
Sayfa 1501
Türk
Standart
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
