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使用説明書
5.
適用規格一覧：
シリアル番号
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
規格
医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリング
の医療機器への適用
医療機器 - リスクマネジメントの医療機器への適用
医療機器の製造業者が提供する情報
医療機器 - 医療機器のラベル、ラべリング及び提供す
る情報に用いる記号 - 第 1 部：一般要求事項
医療機器の生物学的評価 - 第 1 部：リスクマネジメン
トプロセスにおける評価及び試験
医療機器の生物学的評価 - 第 5 部：インビトロ細胞毒
性試験
医療機器の生物学的評価 - 第 10 部：炎症及び皮膚感作
性の試験
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
医用電気機器 - 第 2-46 部：手術台の基礎安全及び基本
性能に関する特定要求事項
国際安全輸送協会の包装試験の規格
ページ 712
日本語版
説明
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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