Publicité
GEBRUIKSAANWIJZING
5.
Lijst met relevante normen:
Serie-
Normen
nummer
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Omschrijving
Medische hulpmiddelen - Deel 1: Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik
met medische hulpmiddeletiketten, merken en
informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen -
Deel 1: Evaluatie en beproeving binnen een
risicomanagementproces
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen -
Deel 5: tests voor in vitro cytotoxiciteit
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen -
Deel 10: tests op irritatie en sensibilisatie van de huid
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties
Medische elektrische toestellen – Deel 2-46: Speciale
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
van operatietafels
International Safe Transit Association-normen voor
het testen van verpakkingen
Pagina 342
Nederlands
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
