Publicité
PETUNJUK PENGGUNAAN
5.
Daftar Standar yang Berlaku:
No. Sl.
Standar
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
EN ISO 10993-5
7
EN ISO 10993-10
8
EN 60601-1
9
IEC 60601-2-46
10
ISTA
Document Number: 80028190
Version: E
Perangkat medis - Bagian 1: Penerapan rekayasa
kegunaan pada perangkat medis
Perangkat medis- Penerapan manajemen risiko
pada perangkat medis.
Informasi disediakan oleh produsen perangkat
medis
Perangkat medis - Simbol yang akan digunakan
dengan label, pelabelan, dan informasi perangkat
medis yang akan diberikan - Bagian 1: Persyaratan
umum
Evaluasi biologis perangkat medis - Bagian 1:
Evaluasi dan pengujian dalam proses manajemen
risiko
Evaluasi biologis pada perangkat medis - Bagian 5:
uji untuk sitotoksisitas secara in vitro
Evaluasi biologis pada perangkat medis - bagian 10:
uji untuk iritasi dan sensitisasi kulit
Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan
kinerja penting
Peralatan elektrik medis - Bagian 2-46: Persyaratan
khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja utama
meja operasi
Standar International Safe Transit Association untuk
pengujian kemasan
Halaman 569
Bahasa Indonesia
Deskripsi
Issue Date: 16 MAY 2022
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicité
