Lista Primenljivih Standarda - Hillrom A-70116 Instructions D'utilisation

UPUTSTVA ZA UPOTREBU

5 Lista primenljivih standarda:

Ser. br. Standardi
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028172
Version: B
Medicinski uređaji – Deo 1: Primena inženjeringa
upotrebljivosti na medicinske uređaje
Medicinski uređaji – Primena upravljanja rizikom na
medicinske uređaje.
Informacije o medicinskim uređajima koje daje proizvođač
Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za obeležavanje
medicinskih sredstava, obeležavanje pakovanja i
informacije koje treba da se dostave – Deo 1: Opšti
zahtevi
Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –
Deo 1: Vrednovanje i ispitivanje u okviru procesa
upravljanja rizikom
Medicinska električna oprema – Deo 2-46: Posebni zahtevi
za osnovnu bezbednost i bitne performanse operacionih
stolova
Standardi Međunarodnog udruženja za bezbedan
transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja
Stranica 98
Opis
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F