Contrôles De Qualité; Vérification Des Résultats Du Contrôle - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

• Ne pas analyser d'échantillons dilués avec Afinion HbA1c.
• Ne pas analyser d'échantillons hémolysés ou coagulés avec Afinion
HbA1c.
• Si l'échantillon présente une valeur d'hémoglobine inférieure à 6,0 g/
dl ou supérieure à 20,0 g/dl, aucun résultat de test ne sera fourni et un
code d'information s'affichera.
CONTRÔLES DE QUALITÉ
Les tests de contrôle de qualité devraient être exécutés afin de vérifier
le bon fonctionnement de votre système d'analyse Afinion, ainsi que
son aptitude à fournir des résultats fiables. Seuls des contrôles réguliers
dont les résultats sont compris dans la gamme de mesures admissibles
garantissent l'exactitude des dosages d'échantillons de patients.
Il est recommandé de tenir un registre permanent de tous les
résultats des contrôles de qualité. Le système d'analyse Afinion
sauvegarde systématiquement les résultats de contrôle dans un journal
séparé. Reportez-vous au manuel d'utilisation du système d'analyse
Afinion.
Choix du matériel de contrôle
Il est recommandé d'utiliser le Contrôle Afinion HbA1c fourni par
Abbott pour les contrôles de qualité de routine. Consultez la notice
d'utilisation du Contrôle Afinion HbA1c.
Si vous optez pour des contrôles provenant d'autres fournisseurs, vous
devez déterminer leur précision et établir des gammes de mesures valables
pour le système d'analyse Afinion. Les matériels de contrôle lyophilisés
préparés à partir de sang total lysé et acellulaire, ou hémolysé, ne peuvent
pas être utilisés avec Afinion HbA1c.
Fréquence des analyses de contrôle
Des contrôles devraient être effectués :
• chaque fois qu'un résultat inattendu est obtenu.
• à chaque nouvelle livraison de kits de dosage Afinion HbA1c.
• pour chaque nouveau lot de kits de dosage Afinion HbA1c.
• lors de la formation de nouveaux opérateurs à l'utilisation de Afinion
HbA1c et du système d'analyse Afinion.
• en accord avec les réglementations nationales ou régionales régissant
votre laboratoire.
Vérification des résultats du contrôle
La valeur mesurée doit être comprise dans la gamme de mesures
admissibles mentionnée pour le matériel de contrôle. Consultez la
notice d'utilisation du Contrôle Afinion HbA1c.
Si le résultat obtenu avec le Contrôle Afinion HbA1c est en dehors des
limites acceptables, assurez-vous que :
• les échantillons de patients ne sont pas analysés jusqu'à ce que les
résultats de contrôle soient revenus dans des limites acceptables.
• le flacon de contrôle n'a pas dépassé la date d'expiration.
• le flacon de contrôle n'a pas été utilisé pendant plus de 60 jours.
• le flacon de contrôle et la cassette de dosage Afinion HbA1c ont été
conservés conformément aux recommandations.
• aucun signe de contamination bactérienne ou fongique du flacon de
contrôle n'existe.
Corrigez toute erreur de procédure éventuelle et testez à nouveau le
matériel de contrôle.
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