Resolução De Problemas; Características De Desempenho - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

Corrija qualquer erro de procedimento e teste de novo o material
de controlo.
Se não forem detetados erros de procedimento:
• examine o registo de controlo da qualidade do laboratório para
investigar a frequência de falhas de controlo.
• verifique se não existe uma tendência nos resultados do controlo de
qualidade fora do intervalo.
• teste de novo o material de controlo usando uma nova ampola de
controlo.
• Os resultados de doentes devem ser declarados inválidos quando
os controlos não funcionarem como o esperado. Contacte o seu
fornecedor local para mais informações antes de analisar as amostras do
doente.
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Para assegurar a apresentação de resultados corretos de HbA1c, o
analisador Afinion realiza controlos óticos, eletrónicos e mecânicos ao
tubo capilar, ao cartucho de ensaio e a todos os passos individuais de
processamento no desenrolar de cada análise. Quando são detetados
problemas pelos mecanismos de segurança internos, o analisador termina o
teste e mostra um código informativo.
A tabela seguinte contém códigos informativos específicos do Afinion
HbA1c. Consulte o manual do utilizador do analisador Afinion para
conhecer códigos informativos não indicados nesta tabela.
Código
103
104
105
106
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Os dados de desempenho apresentados nesta secção são dados represen-
tativos de estudos internos e externos. Os resultados obtidos nos labo-
ratórios individuais podem variar.
Comparação de método
Foram analisadas amostras de punção digital e de sangue total venoso
de 120 pacientes (4,6-11,4 % HbA1c), 38 a 42 em cada um dos locais,
com o analisador Alere Afinion AS100 usando três lotes diferentes de
Afinion HbA1c. As amostras venosas foram enviadas para um laboratório
para análise em duplicado com um método HPLC. Os resultados são
apresentados na Tabela 1 e na Tabela 2.
Tabela 1: Comparação de método. Afinion HbA1c versus um método
HPLC de laboratório. Desvio e interceção da análise de regressão de
Deming ponderada para 120 amostras de punção digital (3 locais, 3 lotes).
Desvio
Interceção
(% HbA1c)
Causa
A concentração de hemoglobina é inferior a 6,0 g/dL
A concentração de hemoglobina é superior a 20,0 g/dL
O valor de HbA1c está abaixo do intervalo de medida
O valor de HbA1c está acima do intervalo de medida
Estimativa
1,00
0,00
95 % limite
inferior
0,97
-0,21
95 % limite
superior
1,03
0,20
PT
83