Control De Calidad - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

CONTROL DE CALIDAD

Deben hacerse pruebas de control de calidad para confirmar que el
sistema del analizador Afinion funciona adecuadamente y que proporciona
resultados fiables. Solo si se realizan controles de forma rutinaria y los
valores están en los rangos aceptables, se podrá asegurar que los resultados
de las muestras de los pacientes son exactos.
Se recomienda mantener un registro permanente de los resultados
del control de calidad. El analizador Afinion guarda
automáticamente los resultados de control en un registro independiente.
Consultar el manual de usuario del analizador Afinion.
Selección del material de control
Se recomienda el uso del control de Afinion HbA1c de Abbott para
las pruebas rutinarias de control de calidad. Consultar la hoja
informativa adjunta al envase del control de Afinion HbA1c.
Si se utilizan controles de otros proveedores, se debe determinar la
precisión y los rangos aceptables para el sistema del analizador Afinion.
No se pueden utilizar como materiales de control lisato de células libres
liofilizadas ni sangre completa hemolizada con Afinion HbA1c.
Frecuencia de las comprobaciones de controles
Los controles se deben analizar:
• siempre que se obtenga un resultado inesperado en un análisis.
• con cada envío de kits de análisis de Afinion HbA1c.
• con cada lote nuevo de kits de análisis de Afinion HbA1c.
• cuando se enseñe el uso de Afinion HbA1c y del analizador Afinion.
• según las leyes nacionales o locales.
Comprobación de los resultados de control
El valor medido debe estar en los límites aceptables que se hayan
establecido para el material de control. Consulte la hoja informativa
adjunta al envase de Afinion HbA1c.
Si el resultado obtenido para el control de Afinion HbA1c está fuera de los
límites aceptables, asegurarse de que:
• las muestras de los pacientes no se analicen hasta que los resultados de
control estén dentro de los límites aceptables.
• el vial de control no esté caducado.
• el vial de control no se haya utilizado durante más de 60 días.
• el vial de control y el cartucho de análisis de Afinion HbA1c se hayan
almacenado según las recomendaciones.
• no haya evidencias de contaminación bacteriana o fúngica del vial de
control.
Corrija cualquier error de procedimiento y vuelva a comprobar el material
de control.
Si no se detectan errores de procedimiento:
• examinar el registro de control de calidad del laboratorio e investigar la
frecuencia de los fallos de control.
• asegurarse de que no existe una tendencia de resultados de control de
calidad fuera de rango.
• volver a probar el material de control con un vial de control nuevo.
• Los resultados de los pacientes se deben declarar no válidos cuando los
controles no sean satisfactorios. Ponerse en contacto con el proveedor
local que le indicará cómo actuar antes de analizar muestras de
pacientes.
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