Controlo De Qualidade - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

- pacientes que tenham sido sujeitos a quimioterapia oncológica nas 3
últimas semanas
• Nos casos de diabetes de tipo 1 de desenvolvimento rápido, o aumento
dos valores da HbA1c pode ser retardado em comparação com o
aumento agudo das concentrações de glucose. Nestas condições, a
diabetes mellitus terá de ser diagnosticada com base na concentração
plasmática da glucose e/ou nos sintomas clínicos característicos.
• Amostras diluídas não podem ser usadas com o Afinion HbA1c.
• Amostras coaguladas ou hemolisadas não podem ser usadas com o
Afinion HbA1c.
• Se a amostra tiver um valor de hemoglobina inferior a 6,0 g/dL ou
superior a 20,0 g/dL, não será apresentado qualquer resultado do teste
e será mostrado um código informativo.

CONTROLO DE QUALIDADE

Os testes de controlo de qualidade deverão ser realizados para confirmar
que o seu isstema Afinion está a funcionar corretamente e que oferece
resultados fiáveis. Apenas quando os controlos são usados regularmente
e os valores estão dentro de intervalos aceitáveis se podem assegurar
resultados rigorosos em amostras de doentes.
Recomenda-se a manutenção de um registo permanente de todos
os resultados de controlo de qualidade. O analisador Afinion guarda
automaticamente os resultados de controlo num registo separado.
Consulte o manual do utilizador do analisador Afinion.
Escolher o material de controlo
É recomendado o Afinion HbA1c Control, da Abbott, para testes
de controlo de qualidade de rotina. Consulte o folheto de
Instruções do Afinion HbA1c Control.
Se forem usados controlos de outro fornecedor, deve ser determinada a
precisão e estabelecidos intervalos aceitáveis para o sistema Afinion. Não
podem ser usados com o Afinion HbA1c materiais de controlo de lisato
sem células liofilizadas ou sangue total hemolisado.
Frequência dos testes de controlo
Os controlos devem ser analisados:
• sempre que for obtido um resultado inesperado do teste.
• com cada remessa de kits de teste Afinion HbA1c.
• com cada novo lote de kits de teste Afinion HbA1c.
• aquando da formação de novos operadores na correta utilização do
Afinion HbA1c e do analisador Afinion.
• em conformidade com os regulamentos nacionais e locais.
Verificar os resultados dos controlos
Os valores medidos devem situar-se nos limites aceitáveis estabelecidos
para o material de controlo. Consulte o folheto de instruções do Afinion
HbA1c Control.
Se o resultado obtido estiver fora dos limites aceitáveis, assegure-se de que:
• as amostras do doente não são analisadas até que os resultados de
controlo estejam dentro dos limites aceitáveis.
• a ampola de controlo não ultrapassou a data de validade.
• a ampola de controlo não foi utilizada durante mais de 60 dias.
• a ampola de controlo e o cartucho de ensaio Afinion HbA1c foram
conservados de acordo com as recomendações.
• não existem sinais de contaminação bacteriana ou fúngica na ampola de
controlo.
PT
82 Afinion HbA1c