Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 32

• Εάν η τιμή αιμοσφαιρίνης του δείγματος είναι κάτω από 6,0 g/dL
ή πάνω από 20,0 g/dL, δεν θα αναφερθεί κανένα αποτέλεσμα της
εξέτασης και θα εμφανιστεί ένας κωδικός μηνύματος.
ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Πρέπει να διεξάγονται δοκιμές ελέγχου ποιότητας, προκειμένου να
επιβεβαιώνεται ότι το σύστημα αναλυτή Afinion λειτουργεί σωστά
και παρέχει αξιόπιστα αποτελέσματα. Μόνο όταν χρησιμοποιούνται
τακτικά οροί ελέγχου και οι τιμές κυμαίνονται στο αποδεκτό εύρος
μπορούν να διασφαλιστούν ακριβή αποτελέσματα για τα δείγματα
των ασθενών.
Συνιστάται να τηρείτε μόνιμο αρχείο όλων των αποτελεσμάτων
ελέγχου ποιότητας. Ο αναλυτής Afinion αποθηκεύει αυτόματα
τα αποτελέσματα του ελέγχου ποιότητας σε ξεχωριστό αρχείο.
Συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης του αναλυτή Afinion.
Επιλογή ορών ελέγχου
Συνιστάται η χρήση του ορού ελέγχου Afinion HbA1c της Abbott
για τις τακτικές δοκιμές ελέγχου ποιότητας. Συμβουλευτείτε το
εσώκλειστο συσκευασίας του ορού ελέγχου Afinion HbA1c.
Σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν οροί ελέγχου από άλλο
προμηθευτή, θα πρέπει να προσδιοριστεί η πιστότητά τους και να
τεκμηριωθούν αποδεκτά εύρη τιμών για το σύστημα αναλυτή Afinion.
Οροί ελέγχου λυοφιλοποιημένου λύματος ελεύθερου κυττάρων ή
αιμολυμένου ολικού αίματος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το
Afinion HbA1c.
Συχνότητα δοκιμών ελέγχου
Όροι ελέγχου θα πρέπει να αναλύονται:
• κάθε φορά που λαμβάνεται μη αναμενόμενο αποτέλεσμα δοκιμής,
• με κάθε νέα παραλαβή κιτ δοκιμής Afinion HbA1c,
• με κάθε νέα παρτίδα κιτ δοκιμής Afinion HbA1c,
• κατά την εκπαίδευση νέων χειριστών στην ορθή χρήση του Afinion
HbA1c και του αναλυτή Afinion,
• σύμφωνα με τους εθνικούς ή τοπικούς κανονισμούς.
Επαλήθευση των αποτελεσμάτων των δοκιμών ελέγχου
Η μετρούμενη τιμή θα πρέπει να βρίσκεται εντός του
αποδεκτού εύρους τιμών που έχει οριστεί για τον ορό ελέγχου.
Συμβουλευτείτε το εσώκλειστο συσκευασίας του ορού ελέγχου Afinion
HbA1c.
Εάν το αποτέλεσμα που προκύπτει για τον ορό ελέγχου Afinion HbA1c
βρίσκεται εκτός του αποδεκτού εύρους τιμών, βεβαιωθείτε ότι:
• δεν θα αναλυθούν δείγματα ασθενών μέχρι τα αποτελέσματα του
ορού ελέγχου να βρεθούν εντός του αποδεκτού εύρους τιμών,
• δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του φιαλιδίου του ορού
ελέγχου,
• το φιαλίδιο ορού ελέγχου δεν έχει χρησιμοποιηθεί για
περισσότερες από 60 ημέρες,
• τα φιαλίδια ορού ελέγχου και τα φυσίγγια δοκιμής Afinion HbA1c
φυλάσσονται σύμφωνα με τις συστάσεις,
• δεν υπάρχουν ενδείξεις βακτηριακής ή μυκητιασικής μόλυνσης του
φιαλιδίου του ορού ελέγχου.
Διορθώστε τυχόν διαδικαστικά σφάλματα και επαναλάβετε τη δοκιμή
του ορού ελέγχου.
EL
32 Afinion HbA1c