Interpretazione Dei Risultati - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

• L'analisi delle cartuccia deve avere inizio entro
2-3 minuti per evitare l'elaborazione di un
materiale campione essiccato o coagulato.
In questo caso verrà visualizzato uno specifico
codice informativo. Consultare il manuale di
utilizzo dell'analizzatore Afinion.
• Non utilizzare cartucce che siano cadute
accidentalmente sul banco
di lavoro o a terra dopo aver
prelevato il campione.
ANALISI DEL CAMPIONE
• Analizzare la cartuccia per test attenendosi alla procedura descritta nel
manuale d'uso dell'analizzatore Afinion.
• Il tempo di analisi è di circa 3,5 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Interpretare i risultati del test Afinion HbA1c considerando attentamente
l'anamnesi del paziente, gli esami clinici e gli altri risultati di test di
laboratorio. Se il risultato del test è dubbio o se i segni e i sintomi clinici
appaiono incoerenti rispetto al risultato del test, analizzare i controlli
Afinion HbA1c e ripetere il test sul campione utilizzando una nuova
cartuccia di test Afinion HbA1c. Se il risultato continua a essere dubbio,
confermare attraverso un altro metodo. Al fine di verificare le prestazioni
del sistema di analisi Afinion, analizzare di frequente i materiali di controllo.
Unità di misura per la HbA1c
I risultati dei test di HbA1c vengono espressi secondo tre diverse unità di
misura :
8
• mmol/mol – i valori di HbA1c sono allineati al Metodo di Riferimento
IFCC per le Misurazioni della HbA1c
• percentuale (%) – i valori di HbA1c sono allineati al metodo utilizzato
nello studio DCCT
• glucosio medio stimato (eAG) – il valore di HbA1c è convertito ad un
equivalente valore medio di glucosio
Tra queste tre unità di misura sono state determinate correlazioni di tipo
lineare :
9,10
NGSP-HbA1c (%) = DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c (mmol/mol) + 2,15
eAG (mmol/L) = 1,59 x DCCT-HbA1c (%) – 2,59
Intervallo di misura
L'analizzatore Afinion visualizza il valore/concentrazione di HbA1c in mmol/
mol, percentuale (%), stima media calcolata di glucosio (eAG) o come un
insieme delle unità descritte:
Unità
Intervallo di misura
Valori al di fuori dell'intervallo di misurazione HbA1c
Valido per SW ≤ 7.03 (Afinion AS100) e SW ≤ 21.09 (Afinion 2):
Se il valore dell'HbA1c del paziente non rientra nell'intervallo di misura,
non verrà riportato alcun risultato e verrà visualizzato un codice informativo
(vedere "Risoluzione dei problemi").
e
3,8,9
HbA1c
mmol/mol
20-140
d
A
6,7
10
HbA1c
%
4,0-15,0
B
eAG
mmol/L
3,8-21,3
IT
59