Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 62

Si raccomanda di tenere un archivio permanente di tutti i risultati
ottenuti dall'analisi del controllo di qualità. L'analizzatore Afinion è
in grado di memorizzare automaticamente ed in un registro separato i
risultati dei controlli. Consultare, a questo proposito, il manuale d'uso
dell'analizzatore Afinion.
Materiali di controllo utilizzabili
Per i test di controllo di qualità in routine si consiglia l'utilizzo di
Afinion HbA1c Control. Consultare il foglietto illustrativo di
Afinion HbA1c Control.
In caso di utilizzo di controlli di altro fornitore, è necessario determinarne
la precisione e stabilire gli intervalli di accettabilità per il sistema di analisi
Afinion. Con Afinion HbA1c non possono essere utilizzati materiali di
controllo lisati cell-free liofilizzati o sangue intero emolizzato.
Frequenza dei test di controllo
I controlli devono essere analizzati:
• nel caso in cui almeno un test abbia fornito un risultato inatteso.
• ad ogni fornitura di kit Afinion HbA1c.
• ad ogni variazione di lotto del kit Afinion HbA1c.
• in occasione dell'addestramento all'utilizzo corretto di Afinion HbA1c e
dell'analizzatore Afinion da parte di nuovi operatori.
• in conformità con le normative nazionali o locali.
Verifica dei risultati
Il valore ottenuto deve risultare compreso tra i limiti di accettabilità
stabiliti per il materiale di controllo. Consultare il foglietto
illustrativo di Afinion HbA1c Control.
In caso di inaccettabilità del risultato di Afinion HbA1c Control accertarsi
che:
• non vengano analizzati campioni dei pazienti fino a quando
i risultati dei controlli non rientrino nei limiti di accettabilità.
• il flacone del controllo non sia stato utilizzato oltre la data di scadenza.
• il flacone del controllo non sia stato utilizzato per più di 60 giorni.
• il flacone del controllo e la cartuccia per test Afinion HbA1c siano stati
conservati secondo le raccomandazioni.
• non siano evidenti contaminazioni batteriche o fungine nel
flacone del controllo.
Correggere qualsiasi errore procedurale e testare nuovamente
il materiale di controllo.
Nel caso in cui non siano rilevabili errori procedurali:
• esaminare i dati archiviati nel registro di controllo qualità del laboratorio
per indagare la frequenza dei dati discrepanti.
• accertarsi che i risultati dei controlli non manifestino un trend
progressivo all'aumento od alla diminuzione rispetto ai limiti attesi.
• testare nuovamente il materiale di controllo utilizzando un nuovo
flacone.
• Se i controlli non forniscono le prestazioni attese i risultati ottenuti dai
campioni dei pazienti non possono essere validati. In questo caso prima
di procedere all'analisi dei campioni dei pazienti informare il distributore
Afinion locale.
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