Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 80

Unidades de medida HbA1c
Estão a ser utilizadas diferentes unidades de medida para notificar
resultados do teste HbA1c
• mmol/mol – Os valores HbA1c estão alinhados com o método de
referência IFCC para medições de HbA1c
• percentagem (%) – Os valores HbA1c estão alinhados com o ensaio
utilizado no estudo DCCT
• glucose média estimada (eAG) – O valor HbA1c é convertido num
valor equivalente de glucose média
As relações lineares foram estabelecidas entre as três unidades
NGSP-HbA1c (%) = DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c (mmol/mol) + 2,15
eAG (mmol/L) = 1,59 x DCCT-HbA1c (%) – 2,59
Intervalo de medição
O analisador Afinion mostra o valor/concentração de HbA1c em mmol/
mol, percentagem (%), como a glucose média estimada calculada (eAG)
ou em combinações destas unidades:
Unidade
Intervalo de medição
Valores fora do intervalo de medição de HbA1c
Válido para SW ≤ 7.03 (Afinion AS100) e SW ≤ 21.09 (Afinion 2):
Se o valor de HbA1c do doente estiver fora do intervalo de medição, não
será apresentado qualquer resultado do teste e será mostrado um código
informativo (consulte "Resolução de problemas").
Válido para SW ≥ 7.04 (Afinion AS100) e SW ≥ 21.10 (Afinion 2):
• O resultado do teste inferior ao intervalo de medição é apresentado
como menor do que (<) o limite inferior.
• O resultado do teste superior ao intervalo de medição é apresentado
como maior do que (>) o limite superior.
Importante! Os valores de HbA1c devem ser notificados em unidades
consistentes com as recomendações nacionais. Por favor, contacte o
seu distribuidor nacional, caso não tenha conhecimento de recomendações
nacionais. Consulte o manual do utilizador do analisador Afinion para obter
instruções acerca de como alterar a unidade de medida da HbA1c.
Padronização
O Afinion HbA1c pode ser rastreado pelo Método de Referência da IFCC
para Medição de HbA1c
Valores esperados
Pacientes com níveis de HbA1c entre 5,7 e 6,4 % (39 e 47 mmol/mol) são
identificados como estando em risco de desenvolver diabetes. O corte de
diagnóstico é de 6,5 % (48 mmol/mol)
Especificidade analítica
O Afinion HbA1c mede a hemoglobina glicada total e reporta o valor da
HbA1c. Não se observou interferência significativa (< 7 %) para amostras
com variantes de hemoglobina (Hb) e derivados de hemoglobina até às
seguintes concentrações:
• HbA2
• HbAC
• HbAD
• HbAE
PT
80 Afinion HbA1c
:
8
3,8,9
10
HbA1c
mmol/mol
20-140
.
6
2
5,7 %
36 %
42 %
26 %
6,7
HbA1c
%
4,0-15,0
.
:
9,10
eAG
mmol/L
3,8-21,3