Solución De Problemas - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Para asegurarse de obtener resultados correctos de HbA1c, el analizador
Afinion realiza controles ópticos, electrónicos y mecánicos del capilar, del
cartucho de análisis y de todos los pasos del proceso en todos los análisis.
Cuando los mecanismos integrados a prueba de fallos detectan problemas,
el analizador finaliza el análisis y muestra un código de información.
En la tabla siguiente se muestran los códigos de información de Afinion
HbA1c. Consultar en el manual de usuario del analizador Afinion los
códigos que no se muestran en esta tabla.
N.º de
Causa
código
103 La concentración de hemoglobina es inferior a 6,0 g/dL
104 La concentración de hemoglobina es superior a 20,0 g/dL
105 El valor de HbA1c está por debajo del rango de medición
106 El valor de HbA1c está por encima del rango de medición
CARACTERÍSTICAS
DE FUNCIONAMIENTO
Los datos de rendimiento presentados en esta sección son datos
representativos de estudios internos y externos. Los resultados obtenidos
en laboratorios individuales pueden variar.
Comparación de métodos
Se realizaron punciones en el dedo y se obtuvieron muestras de sangre
venosa entera de 120 pacientes (4,6-11,4 % HbA1c), entre 38 y 42 en cada
uno de los tres sitios, se analizaron con el analizador Alere Afinion AS100
usando tres lotes diferentes de Afinion HbA1c. Las muestras de sangre
venosa se enviaron a un laboratorio para su análisis por duplicado con un
método HPLC. Los resultados se muestran en la Tabla 1 y la Tabla 2.
Tabla 1: Comparación de los métodos. Afinion HbA1c en comparación con
un método HPLC de laboratorio. Pendiente de regresión ponderada de
Deming e intercepción de 120 muestras por punción en el dedo (3 sitios,
3 lotes).
Pendiente
Intercepción
(% HbA1c)
Tabla 2: Comparación de los métodos. Afinion HbA1c vs un método
HPLC de laboratorio. Pendiente de regresión ponderada de Deming e
intercepción de 120 muestras de sangre venosa completa (3 sitios, 3 lotes).
Pendiente
Intercepción
(% HbA1c)
Estimación
1,00
0,00
Estimación
0,99
0,05
95 % límite
inferior
0,97
-0,21
95 % límite
inferior
0,96
-0,16
95 % límite
superior
1,03
0,20
95 % límite
superior
1,02
0,27
ES
43